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一项多中心III期临床试验的结果显示,老年慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者如果使用新的靶向药物依鲁替尼治疗对比之前常用有效的方案——苯达莫司汀联合利妥昔单抗疾病进展率显着降低,也表明利妥昔单抗联合依鲁替尼不会带来超过单用依鲁替尼的额外益处。
CLL是老年人中最常见的白细胞癌。2016年,美国FDA批准依鲁替尼作为CLL的一线治疗药物。以前的研究表明,依鲁替尼比另一种化疗药物苯丁酸氮芥更有效,但未有研究将依鲁替尼与苯达莫司汀加利妥昔单抗进行比较。
该试验招募了547名年龄较大的患者,年龄中位数为71岁。1/3被随机分配接受苯达莫司汀加利妥昔单抗,1/3接受依鲁替尼加利妥昔单抗,1/3单独使用依鲁替尼。研究人员追踪随访中位时间为38个月。
与苯达莫司汀加利妥昔单抗(2年时,74%)相比,接受依鲁替尼加利妥昔单抗(2年时,88%)和单独依鲁替尼(2年时,87%)患者无进展生存率(该研究的主要终点)更长。然而,该研究发现2年时三组的总生存率没有差异。
与单独接受依鲁替尼相比,向依鲁替尼添加利妥昔单抗似乎没有改善预后。总体而言,患者对所有三种治疗方案反应良好,接受苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗的患者总体缓解率为81%,接受依鲁替尼加利妥昔单抗治疗的患者为93%,单独接受依鲁替尼治疗的患者为94%。
尽管使用苯达莫司汀加利妥昔单抗完全根除白血病的比率较高,但这种差异并未转化为更好的生存率或更低的复发率。所以在药物选择时要更加谨慎。
但是,依鲁替尼与一些显着的副作用有关,如心房颤动,心律异常会增加中风和其他心血管疾病的风险。患者在使用过程中注意监测心脏情况。
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html
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