文章最后更新时间:2024-08-12 20:28:36,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
昨天,FDA已批准尼罗替尼(Tasigna)用于1岁及以上儿科Ph染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期(Ph + CML-CP)患者的一线和二线治疗。
该批准是基于69名患有Ph + CML-CP的儿科患者的研究,该试验纳入了2项试验,患者是新诊断的或耐受/不耐受先前用酪氨酸激酶抑制剂治疗。
除了2个新的适应症之外,FDA批准尼罗替尼用于治疗新诊断的Ph + CML-CP成年患者,以及对先前治疗(例如伊马替尼)耐药或不耐受的成人患者中慢性期和加速期Ph + CML患者。诺华公司首席执行官Liz Barrett在一份声明中称:“Novartis对CML患者的承诺得到了今天FDA的批准,Tasign用于儿童癌症的治疗。” 这是过去6个月内该患者群体的第二个福音。2017年11月10日,FDA批准达沙替尼(Sprycel)用于Ph + CML-CP儿科患者的治疗。
声明:春晓健康网是服务与广大癌症肿瘤客户群体的综合性网站,提供癌症肿瘤相关问题交流咨询等服务,有这方面的需要可以直接点击右侧在线客服进行交流以及咨询!
发表评论