干细胞治疗复杂肛周瘘产品——Alofisel

2018年，TiGenix公司的另一新药Alofisel （Darvadstrocel，前期名称为Cx601）在欧盟委员会（EC）获批，主要用于治疗成人非活动性/轻度活动性克罗恩病（Crohn's disease）患者的复杂肛周瘘。

Akifisel主要利用脂肪组织来源的间充质干细胞制成。

III期临床数据显示，Alofisel对于治疗克罗恩病患者的复杂肛周瘘具有安全性和有效性，具有长期缓解作用。这使得欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）和高级治疗委员会（CAT）对其发表积极意见，推动了Alofisel的获批上市。