速递|FDA授予中国国产PD-1免疫药物特瑞普利单抗(Toripalimab)黑色素瘤快速通道资格2021年1月25日，FDA正式授予特瑞普利单抗(Toripalimab)快速通道资格，用于黏膜黑色素瘤的一线治疗。特瑞普利单抗是一款我国自主研发的PD-1单抗，已经获批在中国市场销售，并在最近的一次医保谈判中被纳入医保范围。全球范围内，特瑞普利单抗有超过30项

II 期试验提供了 BRAF 抑制剂达拉非尼 (Tafinlar) 和 MEK 抑制剂曲美替尼 (Mekinst)联合治疗 BRAF V600 突变黑素脑转移瘤患的缓解情况。德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的 Michael A. Davies，MD 和《柳叶刀肿瘤学》的同事报告了这些发现。在这项正在进行的研究中，根据存在 BRAF V600E 阳性无症

黑色素瘤疫苗,黑色素瘤RNA疫苗FixVac患者PD-1耐药后仍有效二十一世纪肿瘤免疫疗法研究空前高涨，肿瘤疫苗也是研究热点之一。近期，国际顶级期刊《Nature》发文显示，人类首个黑色素瘤RNA疫苗1期临床试验结果令人鼓舞。结果显示，黑色素瘤疫苗FixVac能诱导机体效应T细胞对肿瘤相关抗原(TAAs)产生反应，并能辅助免疫检查点抑制剂对晚期黑色素瘤患者产

首款TILs疗法Lifileucel治疗不可切除或转移性黑色素瘤提交上市申请2023年3月27日，Iovance Biotherapeutics Inc.发布了公告称，该公司已经为其研发的TILs疗法lifileucel向FDA提交了滚动生物制品许可申请(BLA)，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。按照适应症，接受治疗的患者，需已经接受前线的PD-1或P

黑色素肿瘤TIL(Tumor Infiltrating Lymphocytes)疗法治疗后持久应答、临床治愈如果手术、药物治疗、放疗包括伽玛刀都没能阻止癌症的扩散，还有什么手段能够拯救一名绝望的患者?在讨论疗效数据之前，我们想先与大家一起分享一个来自黑色素瘤患者的故事。约翰(John S.)先生是曾经是位骑行爱好者，他热爱那种高速飞驰在开阔道路上、劲风扑面而

FDA授予罗氏旗下一款治疗最致命皮肤癌的新型复方药物优先审评资格。美国FDA已承诺对该瑞士公司试验药物Cobimetinib与其已上市药物威罗菲尼组成的复方药物进行加快评价，该复方药物用于BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤治疗。Cobimetinib旨在选择性阻断MEK的活性，MEK是细胞内一系列蛋白中的一种，这些蛋白组成了一种信号传导通路，可调节细胞的

2024年2月16日FDA加速批准了TIL疗法Lifileucel(Amtagvi、LN-144)用于治疗既往接受过PD-1抗体治疗的不可切除或转移性黑色素2024年2月16日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了Iovance Biotherapeutics公司开发的Lifileucel(商品名：Amtagvi、代号：LN-144)上市，用于治疗既往

黑色素瘤TIL疗法,TIL细胞免疫疗法治疗给了患者第二次生命关键词：TIL疗法;黑色素瘤;免疫疗法黑色素瘤是西方国家比较高发的一种恶性肿瘤，多于50岁以上人群发病。狂热的摩托车爱好者John·S没有想到，这种厄运也降临在他的头上。摩托骑手John·S的抗癌之路John的妻子凯茜是第一个注意到他背上奇怪形状的黑点的人。他们的家庭医生告诉他们，没什么事，但是五年

威罗菲尼(vemurafenib)是携带BRAF基因突变的恶性黑色素瘤患者的首选治疗药物，同时，对 BRAF600E 突变的肺腺癌脑转移患者也有效，也可以有效治疗隐匿性BRAF V600E突变的转移性甲状腺乳头状癌，还有毛细胞白血病、脑瘤……下面就简单介绍一下这个神奇药物的简单知识：【威罗菲尼片适应证和用途】ZELBORA是一种激酶抑制剂，适用但不限于有不可

拉罗替尼治疗儿童斯皮茨样黑色素瘤成功案例作为父母，永远不希望听到“你的孩子得了癌症”这句话。当Anna不到五岁的时候被确诊为一种非常罕见的皮肤癌，4次手术后肿瘤仍在向更深的面部组织侵袭，面临毁容。幸运的是，全美排名第一的儿童中心提供了一种全新的靶向药物治疗，如今，她可以去学校并重回正常的生活。2020年，Anna的父母突然发现女儿脸上的一颗痣出现了变化并开始

据世界卫生组织统计，每三个癌症中就有一个是皮肤癌，澳大利亚是世界上黑色素瘤发病率最高的国家之一。黑色素瘤的发生与其地理位置跟常年光照有很大的关系。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移，预后极差。早期诊断和治疗因而显得尤为重要。  澳大利亚研究人员表示，他们对早期阶段黑色素瘤进行了血液检测，称其为“世界第一”突破，可以挽救许多生命。伊迪丝

Zelboraf（威罗菲尼）能够对BRAF V600E选择性抑制，从而阻断了肿瘤细胞的下游通路。BRAF是人类最重要的原癌基因之一，大部分会发生BRAF V600E突变，突变会造成肿瘤的生长增殖和侵袭转移。黑素瘤中最常见的突变基因为BRAF，有超过一半的黑素瘤患者携带有BRAF突变。基于临床试验显示的积极的生存期数据，美国食品药物监督管理局 (FDA) 批

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黑色素瘤的手术治疗方法手术切除是黑色素瘤治疗的主要方式，通过手术彻底清除病变组织，是控制局部病情、预防转移的关键;手术方式因肿瘤部位、大小、浸润程度等不同而有所区别，需要个体化设计治疗方案。一、原位和早期黑色素瘤手术治疗1. 扩大切除范围切除范围主要参考病理报告中肿瘤的Breslow厚度:- 原位癌:0.5-1.0cm切缘;- Breslow厚度≤1mm:1

黑色素瘤预防复发检测,黑色素瘤预防复发监测,CTC检测可以提示患者复发风险安东尼·鲁奇(马里兰州)发现循环肿瘤细胞(CTC)的存在与III期黑色素瘤患者的复发独立相关，这表明CTC评估可能有助于确定有复发风险并可能受益于辅助治疗的患者。在一项前瞻性研究中，结果显示，通过多变量分析， CTC≥1的检测与6个月内无复发生存率(RFS)降低相关(HR，3.62;

威罗菲尼(Vemurafenib)：Zelboraf，威罗菲尼是一种BRAF丝氨酸/苏氨酸激酶(包括BRAF V600E突变型)抑制剂，可抑制CRAF，ARAF，野生型BRAF，SRMS，ACK1，MAP4K5和FGR。 FDA批准威罗菲尼治疗BRAF V600E突变的不能手术切除的或转移性的黑色素瘤患者。原研药企为Roche(2011年)。RAF基因家族包

由于皮肤下层的黑色素沉积，在皮肤表面会有明显的黑痣残留，随着年龄的增加，皮肤上的痣也会随之扩大，但只要没有生长在明显的区域，很多人都会置之不理，认为并不会影响自己的身体健康，其实黑色素瘤和黑痣非常相似，一旦受到黑色素瘤影响，则会有癌变的可能性，因此区分黑痣和黑色素瘤是很有必要的。一、区分痣和黑色素瘤，从不同的特征下手1、痣皮肤的表面上会有一些色素沉淀的

伊匹单抗（ipilimumab 商品名YERVOY）是一种新型的T细胞增强剂，可以针对性地阻断CTLA-4（细胞毒T淋巴细胞相关抗原4）的抑制信号，而CTLA-4正是T细胞的一种分子，在调节人体自然免疫反应方面扮演重要角色。因为和纳武单抗（opdivo）出自同一家公司，近水楼台先得月，opdivo联合ipilimumab被用于多种肿瘤，已经批准的适应症有晚期

近期发表在《国际免疫药理学杂志》上的一项临床试验结果显示，研究人员通过在标准治疗中添加维甲酸，可以消除骨髓来源的抑制性细胞（MDSCs），MDSCs是黑色素瘤抵御免疫系统的最强因素之一。 MDSC是在骨髓中产生的未成熟的、未分化的细胞。在健康人体内，MDSC可迅速成熟，有助于免疫系统发挥功能。但是对于黑色素瘤患者来说，MDSCs不会成熟，不成熟的MDSCs会

鼻窦黏膜黑色素瘤TIL免疫治疗让患者回归正常生活当治疗癌症的方法已经用尽，医生说她活不了多久之后，瓦莱丽·斯纳普(Valerie Snapp)参加了布朗癌症中心的一项名为肿瘤浸润性淋巴细胞 (TILs)的创新免疫疗法的临床试验。这种疗法帮助她自己的免疫系统抵抗了癌症，现在她已经确诊无癌。TILs细胞疗法是目前最具前途的免疫疗法之一。治疗选择减少,但她抓住了生