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BAT1706是百奥泰生物根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液
【肝癌006】评价 Ociperlimab 联合替雷利珠单抗加 BAT1706 和替雷利珠单抗加 BAT1706 作为晚期肝细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性临床研究
项目名称：【肝癌006】评价 Ociperlimab 联合替雷利珠单抗加 BAT1706 和替雷利珠单抗加 BAT1706 作为晚期肝细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性临床研究
药品名称：Ociperlimab注射液
基因分型：靶向药
突变基因：VEGF
临床期数：Ⅱ期
治疗线数：初治
适应症状：【肝癌006】评价 Ociperlimab 联合替雷利珠单抗加 BAT1706 和替雷利珠单抗加 BAT1706 作为晚期肝细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性临床研究
入选标准
1.提供书面知情同意，并理解且同意遵循研究要求和评估计划 2.患有组织学检查证实的巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）C 期或 不适合局部区域治疗或在局部区域治疗后复发 BCLC B 期的，且 不适合根治疗法的 HCC。 3.需提供肿瘤组织，并具有通过 SP263 检测的以 vCPS 表示的可 评价 PD-L1 表达结果 4.患者既往未接受过针对 HCC 的全身治疗 5.根据 RECIST 1.1 版定义至少有 1 个可测量病灶 6.在筛选期间和随机之前器官功能充分 7.受试者年龄为≥18 岁
排除标准
1.已知患有纤维板层样 HCC，肉瘤样 HCC 或组织分型为混合型肝 细胞-胆管细胞癌的患者。 2. 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他特异性靶 向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗；既往接受过贝 伐珠单抗或其生物类似药治疗。 3. 既往有≥ 2 级肝性脑病病史； 4. 有活动性软脑膜疾病或控制不良、未经治疗的脑转移： 5. 有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能复发 的患者。 6. 有间质性肺疾病、非感染性肺炎或未得到良好控制的肺部疾病 （包括肺纤维化、急性肺部疾病等)
试药患者享受以下权益：
1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展
2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务
3、交通补助：每次交通补助200元/次
4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费
报名流程：
满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：
1、提交资料
按照项目要求，上传项目所需疾病资料:
①、病理报告
②、确诊后的首次入选记录和出院小结
③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)
④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告
⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告
⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果
⑦、半年内的心电图报告
⑧、基因检测报告pdf电子版
2、医生面诊
患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】
3、入组用药
检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。
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