白血病CD19细胞治疗试验临床患者招募

CAR-T细胞疗法的流程从提取患者自身免疫T细胞开始。通过分离患者自体免疫T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，为它们装备能够识别癌细胞表面特定抗原的嵌合抗原受体(CAR)，能够将这些抗癌能力普通的免疫细胞，改造成抗癌能力更加强大的CAR-T细胞。

【淋巴瘤白血病】针对复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者的 CD19/CD20/CD22 三靶向细胞制剂

项目名称：【淋巴瘤白血病】针对复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者的 CD19/CD20/CD22 三靶向细胞制剂

药品名称：LCAR-AIO细胞

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：【淋巴瘤白血病】针对复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者的 CD19/CD20/CD22 三靶向细胞制剂

入选标准

受试者已充分了解参与本研究可能带来的风险和益处，愿意遵循并能够完成所有试验程序，并签署知情同意书;

年龄 18-75 岁;

ECOG评分：0-1;

外周血或骨髓流式细胞仪检测白血病细胞中CD19/CD20/CD22中至少一种的表达

骨髓中的白血病细胞 >5%

经病理证实的复发/难治性ALL必须满足以下条件之一：

标准化疗后未能达到CR1的初始患者;

CR1后12个月内复发，或12个月后复发但未能达到CR2

两次或多次骨髓复发

费城染色体阳性 (Ph+) 且无法耐受 TKI 治疗，TKI 治疗失败超过 2 行，或有 TKI 治疗禁忌症临床实验室值符合筛选访问标准

预期生存期≥3个月;

排除标准

1.既往抗肿瘤治疗，洗脱期不足；

2.CNS浸润；既往有 CNS 浸润且目前处于缓解期的患者除外；

3.既往曾接受过两种或两种以上靶点（CD19/CD20/CD22）CAR-T细胞治疗（包括但不限于序贯输注），或曾接受过骆驼家族来源的CAR-T细胞治疗；

4.急性或慢性移植物抗宿主病；

5.孤立的髓外复发，但肝、脾或淋巴结孤立的髓外复发是可以接受的；

6.HBsAg、HBV DNA、HCV-Ab、HCV RNA或HIV-Ab阳性；7.孕妇或哺乳期妇女；

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。