淋巴瘤CD20细胞治疗试验临床患者招募

淋巴瘤CD20细胞治疗试验临床患者招募

【淋巴瘤】一项评价靶向CD19/CD20/CD22三靶点特异性细胞制剂LCAR-AIO治疗复发/难治B细胞淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的开放性I期临床研究

项目名称：【淋巴瘤】一项评价靶向CD19/CD20/CD22三靶点特异性细胞制剂LCAR-AIO治疗复发/难治B细胞淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的开放性I期临床研究

药品名称：LCAR-AIO治疗

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：【淋巴瘤】一项评价靶向CD19/CD20/CD22三靶点特异性细胞制剂LCAR-AIO治疗复发/难治B细胞淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的开放性I期临床研究

入选标准

1.年龄18-75岁（包含临界值）

2.ECOG评分0-1分

3.经组织学证实的B细胞淋巴瘤，淋巴瘤细胞表达CD19/CD20/CD22

4.至少一个 至少有一个依据 Lugano 标准确定的可测量肿瘤病灶

5.对既往治疗的反应符合下列其中之一：

原发难治：对1线治疗（至少2周期）的最佳反应为PD，或对1线治疗（至少4周期）的最佳反应为SD，但持续时间不足6个月即PD；

2线及2线以上治疗后复发或难治，难治定义为最近治疗方案的最佳反应为PD，或最近治疗方案（至少2周期）最佳反应为SD，且持续时间不足6个月即PD；

造血干细胞移植后12个月内疾病进展或复发；如果移植后应用了挽救治疗，患者必须对末线治疗无反应或复发；

预期生存期≥3个月；

排除标准

在单采成分血前接受过如下抗肿瘤治疗：

在7天内进行中枢神经系统（ CNS）疾病预防：如脊髓注射甲氨喋呤；

或在7天内接受免疫调节剂治疗； 在14天内接受细胞毒性药物治疗；

或在14天内或至少5个半衰期内（以更长时间为准）接受过靶向治疗；

在28天内接受过试验性药物治疗（如上述治疗同时为试验性药物治疗，则依照28天洗脱期）；

或在28天内接受过抗GVHD治疗； 在30天内使用过靶向CD19、CD20或CD22单克隆抗体治疗；

或在30天内接受放疗； 在42天内接受异基因细胞治疗，如供体淋巴细胞输注（DLI）。或在42天内接受过auto-HSCT；

在90天内接受过任何CAR-T细胞治疗；或90天内接受过allo-HSCT； 有中枢神经系统症状的表现（有症状或脑脊液或影像资料阳性）；

既往有中枢浸润但目前中枢神经系统处于缓解状态的可入组；

既往任何时间接受过双靶点CAR-T细胞治疗（包括但不限于序贯输注）

急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）等；

其余根据病历来评估审核

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。