淋巴瘤CD19免疫治疗试验临床患者招募

淋巴瘤CD19免疫治疗试验临床患者招募

【国外CAR NK细胞治疗】【预防复发】脐带血 (CB) 衍生的 CAR 工程 NK 细胞治疗 B 淋巴恶性肿瘤

项目名称：【国外CAR NK细胞治疗】【预防复发】脐带血 (CB) 衍生的 CAR 工程 NK 细胞治疗 B 淋巴恶性肿瘤

药品名称：AP1903

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败

适应症状：【国外CAR NK细胞治疗】【预防复发】脐带血 (CB) 衍生的 CAR 工程 NK 细胞治疗 B 淋巴恶性肿瘤

入选标准

　　有 CD 19 阳性 B 淋巴恶性肿瘤(ALL、CLL、NHL)病史且已接受至少 2 线标准化学免疫治疗或靶向治疗且疾病持续存在的患者。

　　标准治疗或干细胞移植后疾病复发的 ALL、CLL、NHL 患者。

　　患者在开始淋巴清除化疗时距离最后一次细胞毒性化疗至少 3 周。患者可以继续酪氨酸激酶抑制剂或其他靶向治疗，直到至少两周前进行淋巴清除化疗。

　　卡诺夫斯基/兰斯基表现量表 > 70。

　　足够的器官功能：肾脏：肌酐清除率(由 Cockcroft Gault 估计)>/= 60 cc/min。湾。肝脏： ALT/AST /= 50%，没有 ECHO 或 MUGA 确定的心包积液证据，也没有临床上显着的 ECG 发现。d。肺部：无临床意义的胸腔积液，在室内空气中基线氧饱和度 > 92%。

　　能够提供书面知情同意。

　　7-80岁。

　　所有能够生育的参与者都必须在学习期间实行有效的节育措施。女性患者可接受的避孕形式包括：激素避孕、宫内节育器、带杀精剂的隔膜、带杀精剂的避孕套或禁欲，在研究期间。如果参与者是女性并且怀孕或怀疑怀孕，她必须立即通知她的医生。如果参与者在本研究期间怀孕，她将被取消本研究。能够生育的男性在研究期间必须使用有效的避孕措施。如果男性参与者在研究期间生了孩子或怀疑他生了孩子，他必须立即通知他的医生。

　　签署长期随访协议 PA17-0483 的同意书。

排除标准

　　具有生育潜力的女性中的β HCG 阳性定义为 24 个月内未绝经或未进行过手术绝育或哺乳期女性。

　　已知的 HIV 血清学阳性。

　　先前治疗存在 3 级或更高的毒性。

　　存在真菌、细菌、病毒或其他需要静脉注射抗菌药物进行治疗的感染。注意：如果对积极治疗有反应，则允许简单的 UTI 和简单的细菌性咽炎。

　　存在活动性神经系统疾病。

　　同时使用其他研究药物。

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。