结直肠癌试验临床患者招募

结直肠癌试验临床患者招募

【国外CART】转移性结直肠癌患者的 GCC19CART (CARAPIA-1)

项目名称：【国外CART】转移性结直肠癌患者的 GCC19CART (CARAPIA-1)

药品名称： GCC19CART (CARAPIA-1)

基因分型：不限

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：【国外CART】转移性结直肠癌患者的 GCC19CART (CARAPIA-1)

入选标准

　　成人 > 18 岁

　　转移性结直肠癌鸟苷酸环化酶 (GCC) 阳性转移性疾病的临床和组织病理学诊断，通过免疫组织化学 (IHC) 从拟定靶病变的新活检中确定。

　　局限性肝病(小于 5 个病灶，最大病灶小于 3 cm)

　　没有具有治愈意图的手术选择。

　　在转移性环境中接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗(或辅助治疗后 12 个月内的姑息治疗)、抗血管内皮生长因子(抗 VEGF)生物治疗，以及如果 RAS 野生- 以符合国家综合癌症网络 (NCCN) 指南的方式进行抗表皮生长因子受体 (anti-EGFR) 治疗。必须因疾病进展或对治疗不耐受而停止治疗。

　　根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 标准，至少有两个可测量的颅外靶病变。

排除标准

　　具有不可切除或转移性微卫星不稳定性高或错配修复缺陷肿瘤的受试者。

　　没有会干扰安全性或数据质量的活动性传染病或合并症。

　　在研究产品给药前 7 天内有活动性感染需要全身治疗或引起发热(体温 > 38.1˚C)或不明原因发热(体温 > 38.1˚C)的对象。

　　孕妇或哺乳期妇女其他协议定义的包含/排除标准可能适用

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。