结直肠癌G12C靶向药试验临床患者招募

北京加科思新药研发有限公司

【晚期CRC、晚期小肠癌、晚期阑尾癌】JAB-21822联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌等的研究

项目名称：【晚期CRC、晚期小肠癌、晚期阑尾癌】JAB-21822联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌等的研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：【晚期CRC、晚期小肠癌、晚期阑尾癌】JAB-21822联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌等的研究

入选标准

携带KRAS G12C，经治结直肠癌

1 在进行任何研究相关的操作之前需获得受试者或其法定代理人签署的书面知情同意书；

2 年龄≥18岁；

3 组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、不能行根治性治疗的、经标准治疗失败的KRAS p.G12C突变的晚期CRC、晚期小肠癌、晚期阑尾癌受试者：

4 预期生存期≥3个月；

5 良好的器官功能；

6 受试者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量病灶

排除标准

1 既往（≤2年）或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤；

2 对试验用药物或赋形剂等成分过敏；

3 乙型肝炎、丙型肝炎或人免疫缺陷病毒（HIV抗体阳性）；

4 患有活动性感染或开始首次用药前14天内患有活动性感染；

5 既往（首次用药前≤6个月）或现有证据表明有下列疾病：急性心肌梗死、不稳定心绞痛、脑血管意外；

6 既往（首次用药前≤6个月）患有任何严重的和/或不可控制的疾病或经研究者和申办方判定可能影响受试者参加本研究的其他疾病；

7 既往（首次用药前≤6个月）或现有证据表明有下列疾病：急性心肌梗死、不稳定心绞痛、脑血管意外；

8 既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂或使用过EGFR抑制剂治疗的；

9 在首次给药前28天内进行过大手术、受到过严重创伤，或在治疗期间计划进行大手术的受试者（将由研究者与医学监查员协商后决定）；

10 既往诊断角膜炎、溃疡性角膜炎和严重干眼病史的患者；

11 在首次给药前21天内接受过放射性治疗，除外首次给药14天仅限于非靶病灶的姑息性放射治疗；

12 妊娠或哺乳期妇女；

13 存在酗酒、滥用药物或精神性疾病可能影响研究依从性或研究结果评估的受试者

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。