淋巴瘤免疫治疗试验临床患者招募

淋巴瘤免疫治疗试验临床患者招募

【国外TCR αβ T 】体外TCR αβ T 细胞耗竭用于血液系统恶性肿瘤错配供体外周血干细胞移植中的移植物抗宿主病预防

项目名称：【国外TCR αβ T 】体外TCR αβ T 细胞耗竭用于血液系统恶性肿瘤错配供体外周血干细胞移植中的移植物抗宿主病预防

药品名称：血液系统恶性肿瘤

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：【国外TCR αβ T 】体外TCR αβ T 细胞耗竭用于血液系统恶性肿瘤错配供体外周血干细胞移植中的移植物抗宿主病预防

入选标准

移植入院时的诊断和分期：

第一次或随后缓解的急性白血病(AML 或 ALL 或 MPAL)骨髓增生异常综合征 (MDS)，骨髓原始细胞<10%骨髓增殖性肿瘤 (MPN)，骨髓原始细胞<10%

骨髓原始细胞少于 10% 的 CMMLCML加速期或第二或随后的慢性期PR 或 CR2 或以上的非霍奇金淋巴瘤PR 或 CR2 或以上的霍奇金淋巴瘤年龄 18-65 岁

根据等位基因水平分型，患者有一个相关或不相关的供体，其 HLA A、B、C、DRB1 和 DQB1 匹配的 10 个中有 8 个或 9 个。

患者 ECOG 体能状态 0-2(Karnofsky ≥60%，见附录 A)患者被认为是清髓性调节移植的合适人选。能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准

患有活动性 HIV 感染的患者

慢性活动性乙型肝炎感染(HepB 表面 Ag+ 或可检测到的 Hep B 病毒载量)

先前的异基因造血干细胞移植

心脏功能受损 - 射血分数 < 40%

肺功能受损 - 移植前 FEV1, DLCO < 50%

肾功能受损，基于

--血清肌酐 > 2.0 mg/dl

与原发疾病无关的肝功能受损，基于

--ALT 或 AST > 3x ULN，或总胆红素 > 2.0mg/dl(已知或疑似吉尔伯特病除外)

不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。

怀孕或哺乳的妇女。有生育能力的女性在进入研究时必须进行阴性血清妊娠试验。

接受任何其他研究药物的参与者有资格，但此类药物必须在入院 HSCT 前停用，如果计划在 HSCT 后恢复研究药物，则必须得到研究 PI 的批准。

患有已知活动性中枢神经系统疾病的参与者。已接受治疗的中枢神经系统疾病符合条件

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。