白血病免疫治疗试验临床患者招募

白血病免疫治疗试验临床患者招募

【国外CAR NK】【预防复发】NKX101，静脉注射同种异体 CAR NK 细胞，用于成人 AML 或 MDS

项目名称：【国外CAR NK】【预防复发】NKX101，静脉注射同种异体 CAR NK 细胞，用于成人 AML 或 MDS

药品名称： NKX101

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：【国外CAR NK】【预防复发】NKX101，静脉注射同种异体 CAR NK 细胞，用于成人 AML 或 MDS

入选标准

　　一般的：

　　ECOG体能状态≤2

　　单倍体匹配的相关受试者需要合适的单倍体匹配的相关供体，该供体能够并愿意接受白细胞分离术疾病相关：

　　中危、高危或极高危 MDS既往治疗过的复发/难治性 MDS

　　接受过至少 1 线和最多 2 线的先前标准抗 MDS 治疗

　　先前治疗过的复发/难治性 AML，包括患有 MRD+ 疾病的受试者

　　接受过至少 1 线和最多 2 线的既往标准抗白血病治疗

　　对于患有 fms 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变或异柠檬酸脱氢酶 (IDH)1/2 突变疾病的受试者，受试者必须已接受至少 1 种先前的相应靶向治疗，并且可能接受多达 3 种先前治疗

　　白细胞计数≤25×10^9/L

　　对于 AML 对象：

　　对于 MDS 科目：足够的器官功能

　　血小板计数≥30,000/uL(接受血小板输注)

　　其他：

　　签署知情同意书

　　同意使用有效的屏障避孕方法

排除标准

　　疾病相关：

　　t(15;17) (q22;q12) 的急性早幼粒细胞白血病;或异常早幼粒细胞白血病/视黄酸受体α (APML-RARA)

　　白血病脑膜炎或已知活动性中枢神经系统疾病的证据

　　具有 ≥ 20,000 个原始细胞/μL 的外周白细胞增多症或其他疾病快速进展的证据，这将阻止受试者完成至少 1 个治疗周期

　　在首次给药 NKX101 之前，在协议指定窗口内使用任何抗 AML/MDS 化疗或靶向小分子药物

　　存在未解决至≤ 1级的先前治疗的残留非血液学毒性

　　16周内的任何造血细胞移植根据研究方案禁止的其他合并症和伴随药物

　　其他：

　　怀孕或哺乳期的女性

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。