乳腺癌HER2其他类试验临床患者招募

Imlunestrant（LY3484356）是一款在研、口服、选择性雌激素受体下调剂（SERD），并具有单纯拮抗性。Imlunestrant专门设计用于在整个给药期间提供持续的雌激素受体靶点抑制，而不受ESR1突变状态的影响。在I期临床中，Imlunestrant已经在接受过多种前线疗法的乳腺癌患者中获得了早期积极疗效。

【乳腺癌激素治疗】评价LY3484356(lmlunestrant) 用于中国晚期乳腺癌患者治疗的研究

项目名称：【乳腺癌激素治疗】评价LY3484356(lmlunestrant) 用于中国晚期乳腺癌患者治疗的研究

药品名称：LY3484356(lmlunestrant)

基因分型：其他类

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：三线失败

适应症状：【乳腺癌激素治疗】评价LY3484356(lmlunestrant) 用于中国晚期乳腺癌患者治疗的研究

入选标准

1 中国本土受试者必须达到能够提供知情同意的可接受年龄

2 患有局部晚期(不适合接受根治性手术治疗)或转移性疾病，并且在现有标准治疗不再提供临床获益后，根据研究者的判断，是试验治疗的适当候选者

3 诊断为ER+、HER2-乳腺癌

4 女性受试者需要处于绝经后状态，可通过手术/自然绝经或卵巢抑制达到绝经后状态

5 如果绝经后状态是由于卵巢抑制所致，则受试者的血清奸娠试验结果必须为阴性，且同意使用经过医学批准的高效避孕措施

6 东部肿瘤协作组 (ECOG) 量表体能状态评分≤1

7 具有充足的器官功能

8 必须能够吞服胶寰/片剂

9 用过氟维司群需要洗脱250天

排除标准

1 存在有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎

2 同时患有严重的全身性疾病人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者被排除在外，除非使用高活性抗逆转录病毒治疗得到良好控制，即在过去2年内无自身免疫缺陷综合征定义的机会性感染的证据，且分化抗原族4 (CD4) 计数大于 (>) 350个细胞/uL (uL)活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染重度肾功能受损，间质性肺疾病，静息时重度呼吸困难或需要吸氧治疗的重度呼吸困难，涉及胃或小肠的大手术切除史，既存的克罗恩病或溃疡性结肠炎或者既存的导致具有临床意义腹泻的慢性病症

3 存在内脏危象

4 患有严重心脑血管疾病

5 患有急性白血病或其他相关癌症

6 好娠期或哺乳期女性

7已知对研究药物的任何成分发生过敏反应

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。