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KIN-3248作为新一代不可逆小分子泛FGFR抑制剂，具有高度选择性、不可逆、强效等特点，可以靶向常见于肝内胆管癌、尿路上皮癌和其他实体瘤的FGFR基因变异。KIN-3248计划开发用于治疗原发FGFR2/3基因改变以及对FGFR2/3靶向治疗耐药的实体瘤的治疗。
【实体瘤】新药KIN-3248片治疗FGFR2/FGFR3改变的实体瘤患者！
项目名称：【实体瘤】新药KIN-3248片治疗FGFR2/FGFR3改变的实体瘤患者！
药品名称：KIN-3248片
基因分型：靶向药
突变基因：FGFR
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：标准治疗失败
适应症状：【实体瘤】新药KIN-3248片治疗FGFR2/FGFR3改变的实体瘤患者！
入选标准
1 须提供书面知情同意书。
2 男性或女性在签署知情同意书（ICF）时，年龄至少为18岁（或≥当地法定成人年龄）。
3 经组织学或细胞学确诊为晚期恶性肿瘤。
4 既往接受过标准治疗（包括当地批准的FGFR相关药物），或者研究者认为受试者不太可能耐受标准治疗或接受标准治疗后不太可能获得有临床意义的获益。
5 根据当地检测评估受试者血液和/或肿瘤，证实受试者的肿瘤存在FGFR2和/或FGFR3基因改变。
6 愿意提供过去5年内存档的可用肿瘤组织标本。
7 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。
8 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1，具有可测量或可评价病灶。对于B部分，具有可测量病灶。
9 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为0或1。
10 预期寿命至少为3个月。
11 筛选时进行了充分的血液学实验室评估。
12 对肾功能进行了充分的实验室评估。
13 对肝功能进行了充分的实验室评估。
14 对生化指标进行了充分的实验室评估。
15 能够吞咽、保留和吸收口服药物。
排除标准
1 已知有临床活动性或进展性脑转移。
2 有以下任何疾病的病史和/或当前患病证据： · 研究者认为具有临床意义的非肿瘤相关的钙磷稳态改变 · 研究者认为具有临床意义的异位性矿化/钙化，包括但不限于软组织、肾脏、肠或心肌和肺。 · 研究者认为具有临床意义的角膜或视网膜疾病/角膜病变，包括但不限于大疱性/带状角膜病变、角膜擦伤、炎症/溃疡和角膜结膜炎。
3 入组前的3年内患有任何其他活动性恶性肿瘤的受试者。
4 12导联心电图（ECG）显示可能影响受试者安全性或研究结果解释的临床相关异常。
5 前6个月内发生心肌梗死、症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会心功能分级>II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常。
6 导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未受控的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）。
7 活动性的感染。
8 既往抗肿瘤治疗的急性毒性尚未缓解。
9 前5个半衰期内或28天内（以较短时间为准）接受过抗肿瘤治疗。
10 目前入组另一项研究性器械或药物研究，或结束另一项研究性器械或药物研究或接受其他研究性药物不到28天。
11 1周内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂。
12 受试者在研究入组前接受大手术。
13 血压≥150/100 mmHg。
14 有生育能力的男性和女性不愿意在研究期间直至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的。
15 正在哺乳期/母乳喂养女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后1周内哺乳的女性。
16 妊娠试验结果为阳性或计划在研究期间至研究药物末次给药后1周内怀孕的女性。
17 已知受试者对给药期间给予的任何产品过敏。
18 根据受试者和研究者的了解，受试者不能参加方案要求的研究访视或程序。
试药患者享受以下权益：
1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展
2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务
3、交通补助：每次交通补助200元/次
4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费
报名流程：
满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：
1、提交资料
按照项目要求，上传项目所需疾病资料:
①、病理报告
②、确诊后的首次入选记录和出院小结
③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)
④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告
⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告
⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果
⑦、半年内的心电图报告
⑧、基因检测报告pdf电子版
2、医生面诊
患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】
3、入组用药
检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。
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