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注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物（ADC），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。
【ADC药物实体瘤】ADC药物SHR-A1921联合抗肿瘤疗法
项目名称：【ADC药物实体瘤】ADC药物SHR-A1921联合抗肿瘤疗法
药品名称：SHR-A1921
基因分型：靶向药
突变基因：
临床期数：Ⅱ期
治疗线数：二线失败 标准治疗失败
适应症状：【ADC药物实体瘤】ADC药物SHR-A1921联合抗肿瘤疗法
入选标准
研究药物：注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法（Ib/II期）
试验类型：单臂试验
适应症：晚期实体肿瘤（二线及以上）
用药周期
注射用SHR-A1921的规格：80mg/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。
阿得贝利单抗注射液的规格：12ml:0.6g/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。
卡铂注射液的规格：0.1g/支；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：用药4~6个周期，或用药至发生符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。
顺铂注射液的规格：6mL：30mg /瓶；用法用量：按方案规定使用；用药时程：用药4~6个周期，或用药至发生符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。
贝伐珠单抗注射液的规格：100mg (4 ml）/瓶；用法用量：按方案规定使用；用药时程：用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。
入选标准
1、自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访。
2、18~75岁（含边界值，以签署知情同意当日计算），男女皆可。
3、能够提供足够的新鲜或存档肿瘤组织标本供申办方指定的第三方实验室检测。
4、至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶（根据RECIST v1.1要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10 mm或肿大淋巴结短径≥15mm）；经过局部治疗的病灶，如明确证据证实，较治疗结束后有显著进展，可选为靶病灶。
5、ECOG评分：0～1。
6、预期生存期≥12周。
7、重要器官的功能符合要求。
8、有生育能力的女性受试者及伴侣为有生育能力女性的男性受试者，需要从签署知情开始至试验药物末次给药后210天（女性受试者）或120天（男性受试者）内采用高效的避孕措施；有生育能力的女性受试者在首次用药前7天内血清HCG检查必须为阴性，而且必须为非哺乳期。
排除标准
1、未经治疗的脑转移，或伴有脑膜转移、脊髓压迫等。
2、影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清；或经研究者判断患者肿瘤在治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况。
3、伴有临床症状的未经控制的胸腔积液、心包积液或腹腔积液。肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤，包括控制不佳的严重骨疼痛，最近6个月内发生的或预计近期很可能发生的重要部位病理性骨折和脊髓压迫等。
4、既往或同时患有其它恶性肿瘤，除外已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺导管原位癌（DCIS）、甲状腺乳头状癌以及至首次用药前经过充分治疗并已治愈≥3年且有证据证实无复发转移的其他恶性肿瘤。
5、患有高血压，且经降压药物治疗无法获得良好控制（收缩压≥140mmHg或者舒张压≥90mmHg）；既往曾出现高血压危象或高血压性脑病。
6、首次给药前4周内或可能于研究期间接种活疫苗。
7、经研究者判断，伴有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素，如酗酒、药物滥用、其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全。
试药患者享受以下权益：
1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展
2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务
3、交通补助：每次交通补助200元/次
4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费
报名流程：
满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：
1、提交资料
按照项目要求，上传项目所需疾病资料:
①、病理报告
②、确诊后的首次入选记录和出院小结
③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)
④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告
⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告
⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果
⑦、半年内的心电图报告
⑧、基因检测报告pdf电子版
2、医生面诊
患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】
3、入组用药
检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。
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