实体瘤（不限癌种）NTRK靶向药试验临床患者招募

ICP-723是一种高选择性的新一代TRK抑制剂，临床前数据显示CP-723可有效抑制TRKA、TRKB和TRKC的激酶活性，在TRK驱动的肿瘤中显示出强大的体外疗效，还克服了第一代TRK抑制剂治疗后经常出现的抗性突变。

【实体瘤505项目成人】一项评价ICP-723用于晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的单臂、非随机、开放性、多中心、II期篮式临床试验

项目名称：【实体瘤505项目成人】一项评价ICP-723用于晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的单臂、非随机、开放性、多中心、II期篮式临床试验

药品名称：ICP-723

基因分型：靶向药

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：【实体瘤505项目成人】一项评价ICP-723用于晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的单臂、非随机、开放性、多中心、II期篮式临床试验

入选标准

1 经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤患者,经过治疗后无效，不耐受，进展或复发的患者。

2 携带NTRK基因融合的成人晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤。

3 年龄≥18岁。

4 根据肿瘤评估标准至少有一个可测量病灶。

5 ECOG体能评分为0-1分。

6 预计生存期3个月以上。

7 主要器官功能符合临床试验中心检测标准。

8 如为无症状的原发性中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统转移的患者满足一定条件可允许入组。

9 有生育能力的女性患者或男性患者，在研究期间至研究治疗末次给药后12周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施。

10 自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。

排除标准

1 研究药物首次给药前5年内出现其他活动性恶性肿瘤。

2 在首次给药前28天内接受过抗肿瘤治疗。

3 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术。

4 研究者认为可能会增加于研究相关的风险或疾病。

5 活动性感染性疾病。

6 怀孕女性或哺乳期女性。

7 首次用药前接受方案规定的禁用药物。

8 严重过敏史，或对药物成分过敏者。

9 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。