癌症无靶点要求癌症疫苗试验临床患者招募

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文章最后更新时间:2024-08-13 03:02:21,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

树突状细胞疫苗实际上早已在动物实验和早期的临床试验中取得了很多重大突破,其中脑瘤、肾癌、黑色素瘤的树突细胞疫苗研发已进入三期临床试验阶段,有望上市

【肝癌树突疫苗预防复发】肿瘤新突变抗原(neoantigen)激活的个体化 DC 免疫细胞治疗预防肿瘤术后复发转移的单臂、开放、前瞻性临床研究

项目名称:【肝癌树突疫苗预防复发】肿瘤新突变抗原(neoantigen)激活的个体化 DC 免疫细胞治疗预防肿瘤术后复发转移的单臂、开放、前瞻性临床研究

药品名称:DC 免疫细胞治疗

基因分型:癌症疫苗

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:

适应症状:【肝癌树突疫苗预防复发】肿瘤新突变抗原(neoantigen)激活的个体化 DC 免疫细胞治疗预防肿瘤术后复发转移的单臂、开放、前瞻性临床研究

癌症无靶点要求癌症疫苗试验临床患者招募

入选标准

  年龄18-75岁;

  HCC根治性术后切缘阴性;

  术后病理学确诊的具有高危复发风险因素肝细胞癌(中国原发性肝癌治疗规范分期),高复发危险因素:≤3个肿瘤,至少有一个>5cm、≤3个肿瘤, 每个均≤5cm,但 mVI(+)或低分化/未分化(G3-G4)、>3个肿瘤、大血管受侵;

  未接受过未接受过靶病变处的放疗,术前未接受过化疗,免疫、靶向治疗;

  美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为0-1分;

  预计生存期≥5年;

  Child-pugh肝功能分级为A级&B级;

  主要器官功能正常;


排除标准

癌症无靶点要求癌症疫苗试验临床患者招募

  混合性肿瘤;

  凝血功能异常,或正在接受溶栓或抗凝治疗;

  严重迁延性活动性感染, HIV感染等;

  伴有其他免疫性疾病,或长期应用免疫抑制剂或激素;

  若符合上述初步标准,可联系项目组,签署知情同意书后将肿瘤组织标本送至华西医院生物治疗中心国家重点实验室检测(免费),新抗原预测成功,则有望入选;(注:以上为部分重要入选标准,最终是否能入选由研究医生判定)


试药患者享受以下权益:

1、免费用药:研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务:就诊三甲医院,全程专家团队服务

3、交通补助:每次交通补助200元/次

4、免费检查:知情后试验所需相关检查免费

报名流程:

满足入选条件的患者,可以拨打400-119-1082联系我们报名,报名流程如下:

1、提交资料

按照项目要求,上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规,肝肾功,凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题,患者既可以给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。


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