实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验临床患者招募

SSGJ-706是三生国健利用自主知识产权双特异抗体平台开发的一种重组双特异抗体，可同时结合两个和肿瘤免疫抑制功能密切相关的靶点，从而更有效地促进T细胞活化和增殖，进一步增强其肿瘤杀伤活性。其药效学研究证实了SSGJ-706在多种移植瘤中的抗肿瘤疗效。此外，非临床研究数据提示SSGJ-706具有良好的安全性和耐受性。SSGJ-706的开发有望使更多的肿瘤患者从创新免疫疗法中获益。

【初治肺癌】评估SSGJ-707用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究

项目名称：【初治肺癌】评估SSGJ-707用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究

药品名称：SSGJ-707

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治 标准治疗失败

适应症状：【初治肺癌】评估SSGJ-707用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究

入选标准

1 自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好且愿意遵循配合完成所有试验程序

2 签署ICF时年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限

3 经至少一种标准系统治疗后失败、不耐受/拒绝标准治疗或缺乏标准治疗方法

4 经病理组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤

5 根据RECIST v1.1标准评估具有至少一个可测量肿瘤病灶

6 ECOG体力状况评分（PS）0-1分

7 预期生存时间≥12周

8 根据在研究治疗开始前7天内的实验室检查结果，具有充分的血液学和器官功能

9 妊娠试验阴性的育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个研究治疗期及末次给药后至少6个月内采取有效的避孕措施

排除标准

1 已知对试验药物的任何成分有严重过敏史

2 首次给药前1周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药

3 首次给药前2周内或研究期间需要长期接受全身糖皮质激素

4 既往有自身免疫性疾病病史且可能复发

5 签署ICF时或首次给药前

6个月内存在严重心脑血管疾病 6 签署ICF时存在不能稳定控制的糖尿病、高血压等系统性疾病；

7 首次给药前4周内发生严重感染

8 首次给药前4周内经历过大手术，或研究期间计划进行大手术

9 筛选期影像学显示肿瘤侵犯大血管

10 首次给药前4周内存在严重出血情况

11 有遗传性出血倾向或凝血功能障碍

12 梅毒螺旋体或人体免疫缺陷病毒（HIV）检测呈阳性；

13 乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）阳性受试者

14 首次给药前72小时内，新型冠状病毒核酸检测结果呈阳性

15 首次给药前4周内参加过其他临床试验

16 研究者认为可能增加研究相关风险或干扰对研究结果的解释的其他情况

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。