肺癌无靶点要求癌症疫苗试验临床患者招募

树突状细胞疫苗实际上早已在动物实验和早期的临床试验中取得了很多重大突破，其中脑瘤、肾癌、黑色素瘤的树突细胞疫苗研发已进入三期临床试验阶段，有望上市

【树突细胞】负载新抗原的树突状细胞疫苗（Neo-DCVac）联合免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗ICIs耐药的晚期肺癌的单臂、开放、前瞻性临床研究

项目名称：【树突细胞】负载新抗原的树突状细胞疫苗（Neo-DCVac）联合免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗ICIs耐药的晚期肺癌的单臂、开放、前瞻性临床研究

药品名称：树突状细胞疫苗

基因分型：癌症疫苗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：【树突细胞】负载新抗原的树突状细胞疫苗（Neo-DCVac）联合免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗ICIs耐药的晚期肺癌的单臂、开放、前瞻性临床研究

入选标准

患者必须满足以下所有入选标准才可入组本试验：

年龄18 - 85岁。

ECOG评分为0 - 2分。

组织学或细胞学诊断证实为非小细胞肺癌，根据AJCC第8版分期为IV期的非小细胞肺癌。

患者已接受了ICIs治疗（ICIs种类不限制），并出现了耐药。

主要器官功能正常，即符合下列标准：血常规检查（7天内未使用造血生长因子和输血）：粒细胞计数≥1.5×109 / L，血小板计数≥80×109 / L，血红蛋

白≥80g / L；生化检查：总胆红素≤1.5×ULN（正常值上限）；血谷丙转氨酶（ALT）或血谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN；肌酐清除率≥60 mL / min

（Cockcroft - Gault公式）；

凝血功能：INR或PT≤1.5×ULN（正常值上限），若受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物拟定的范围即可；

心脏功能检查：心电图正常或心电图异常（经研究者判断无临床意义）；

心脏多普勒超声评估：左室射血分数 (LVEF)≥50 % 。

育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期前后6个月采取有效的避孕措施。受试者自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准

符合以下任何一项标准的患者将不能入组本研究：

病理类型为混合类型，含有小细胞癌或其他类型成份。

具有血源性传染病HIV。有精神障碍。

在3年内患有任何其它恶性肿瘤（完全治愈的宫颈原位癌或基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌除外）。

伴有其他免疫性疾病，或长期应用免疫抑制剂或激素。

任何不稳定的系统性疾病（包括活动性未控制的消化道溃疡、活动性感染、四级高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、不稳定的脑血管疾病、血栓性疾病、肝、肾、代谢性疾病或经外科医生判断的未愈合骨折、伤口）。

病人难以沟通，或难于长期随访。哺乳期的妇女。目前或计划参加其他临床试验。医生觉得其他不适合情况。

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。