癌症无靶点要求免疫治疗试验临床患者招募

人胎盘间充质干细胞凝胶是一种创新的外用药物，由北京汉氏联合生物技术股份有限公司生产。这种凝胶含有人胎盘来源的间充质干细胞(PDMSCs)，它们在组织工程和再生医学中被认为是非常有价值的“种子细胞"。该凝胶利用干细胞的再生和修复能力，用于治疗糖尿病足溃疡，这是一种与糖尿病相关的严重并发症，常导致慢性不愈合的伤口。

【糖尿病】人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验

项目名称：【糖尿病】人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验

药品名称：免疫治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：【糖尿病】人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验

入选标准

1 年龄18岁(含)-75岁(含)经综合治疗后Wa

2 临床诊断为糖尿病足溃疡，gner分级为3级或以下

3 糖尿病足溃疡采用常规治疗方法治疗2周或以上，溃疡无明显好转(溃疡长径或面积缩小

排除标准

(1)妊娠或哺乳期妇女，或临床试验期间及试验结束后6个月内不能采取有效避孕措施或有妊娠计划的妇女;

(2)过敏体质，或对试验用药任何成分过敏者

(3)溃疡处病理检测显示有恶性病变，或既往曾有恶性肿瘤病史!

(4)溃疡创面与其他病变形成卖道且无法实施清创术者;

(5)HBV、HCV、HIV病毒或梅毒螺旋体感染

(6)患有难以控制的严重高血压，收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg;

(7)血清白蛋白<3.0g/dL，或血红蛋白<90g/L

(8)血清ALT或AST>2.5倍正常值上限，或血清Cr>200umol/L;

(9)6个月内有脑卒中，不稳定性心绞痛、心肌梗塞发作史者;

(10)有精神分裂症病史或其他严重精神疾病病史、药物或酒精滥用史者

(11)3月内参加过其他任何新药临床试验的患者(12)研究者认为不合适参与本试验的任何其他因素

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。