癌症CLL-1免疫治疗试验临床患者招募

急性髓系白血病（AML）属于血液系统恶性肿瘤，是由于骨髓中大量原始细胞异常增生，导致正常造血受抑制，外周血血常规表现为白细胞明显增多，同时伴有贫血及血小板减少。 鉴于AML的异质性以及随疾病进展而变化的特点，寻找合适的靶点尤为重要。而C型凝集素样分子1（CLL-1）由于异常高表达在儿童AML细胞和白血病干细胞LSCs上，却几乎不表达于正常造血细胞，成为了极具药物开发潜力的靶点之一。

【CAR-T细胞疗法白血病】评价靶向CLL1基因修饰的人源多能干细胞来源的自然杀伤细胞治疗急性髓系白血病的安全性及有效性的临床研究

项目名称：【CAR-T细胞疗法白血病】评价靶向CLL1基因修饰的人源多能干细胞来源的自然杀伤细胞治疗急性髓系白血病的安全性及有效性的临床研究

药品名称：CAR-T细胞疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：CLL-1

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：【CAR-T细胞疗法白血病】评价靶向CLL1基因修饰的人源多能干细胞来源的自然杀伤细胞治疗急性髓系白血病的安全性及有效性的临床研究

入选标准

研究药物：CLL-1 CAR-T疗法

 

试验类型：单臂试验

 

适应症：急性髓系白血病（二线及以上）

用药周期

 

靶向CLL1基因修饰的人源能干细胞来源的自然杀伤细胞的用法用量：细胞回输。

入选标准

 

1、年龄18周岁以上，性别不限。

 

2、符合复发/难治性AML诊断标准的受试者，要求至少一线治疗（包括化疗、去甲基化治疗、维奈克拉或者靶向药治疗等）后失败的复发/难治性AML患者。

 

3、白血病细胞CLL1表达阳性。

 

4、ECOG评分0-1。

 

5、预估生存期＞3个月。

 

6、具有充分的器官功能。

 

7、育龄妇女在研究开始前血液妊娠试验阴性。

 

8、针对iPSC NK细胞特异性抗体（DSA）检测为阴性（MFI≤2000）。

 

9、受试者或其监护人自愿参加本研究，能够理解并遵守临床方案要求，并自愿签署知情同意书。

 

10、其他要求请进一步咨询研究者医生。

排除标准

暂无

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。