塞替派

【产品参数】

名称： 塞替派

别名： Thiotepa、Tepadina

剂型： 注射剂

规格：100mg/1瓶

适应症：用于多种肿瘤，化疗后复发性骨肉瘤两年生存高

厂家：德国Riemser Pharma GmbH

有效期： 24个月

【生产厂家】

德国Riemser Pharma GmbH

【成分】

本品主要成分为塞替派。

【性状】

本品为无色或几乎无色的黏稠澄明液体

【适应症】

主要治疗卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和消化道癌。

用于成人和儿科患者自体或同种基因造血祖细胞移植前的预处理。

tepadina表示，与其他化疗药物的组合：伴或不伴全身照射(TBI)，预处理异体或自体造血干细胞移植前(HPCT)在血液系统疾病的成人和儿童患者;

HPCT支持下的大剂量化疗是合适的，在用于治疗实体肿瘤在成人和儿童患者时。

【用法用量】

静脉或肌肉注射(单一用药)：一次10mg(0.2mg/kg)每日一次，连续5天后改为每周3次，一疗程总量300mg。

胸腹腔或心包腔内注射：一次10～30mg，每周1～2次。

膀胱腔内灌注：每次排空尿液后将导尿管插入膀胱内向腔内注入60mg，溶于生理盐水60ml，每周1～2次，10次为一疗程。

动脉注射：每次10～20mg用法同静脉注射。

【不良反应】

主要为骨髓抑制、消化道反应，但一般较轻微，本品可引起男性患者无精子，女性无月经，少数患者尚可有发热、皮疹。

感染、过敏、皮肤毒性、肝静脉阻塞性疾病、中枢神经系统毒性、致癌性

禁忌

对本品过敏者、严重骨髓抑制者、严重肝肾功能损害者禁用。

本品有致畸、致突变作用，孕妇禁用。

哺乳期妇女禁用。

【贮存方法】

遮光、密闭、在冷处保存。

【适用人群】

主要治疗卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和消化道癌。 用于成人和儿科患者自体或同种基因造血祖细胞移植前的预处理。 tepadina表示，与其他化疗药物的组合： 伴或不伴全身照射(TBI)，预处理异体或自体造血干细胞移植前(HPCT)在血液系统疾病的成人和儿童患者; HPCT支持下的大剂量化疗是合适的，在用于治疗实体肿瘤在成人和儿童患者时。

【药物相互作用】

1塞替派可增加血尿酸水平，为了控制高尿酸血症可给予别嘌呤醇。

2与放疗同时应用时，应适当调整剂量。

3与琥珀胆碱同时应用可使呼吸暂停延长，在接受塞替派治疗的病人，应用琥珀胆碱前必须测定血中假胆碱酯酶水平。

4与尿激酶同时应用可增加塞替派治疗膀胱癌的疗效，尿激酶为纤维蛋白溶酶原的活化剂，可增加药物在肿瘤组织中的浓度。

【有效期】

24个月

【剂型】

注射剂

【注意事项】

1.妊娠初期的3个月应避免使用此药，因其有致突变或致畸胎作用，可增加胎儿死亡及先天性畸形。

2.下列情况应慎用或减量使用：骨髓抑制、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿系结石史和痛风病史。

3.用药期间每周都要定期检查外周血象，白细胞与血小板及肝、肾功能。

停药后3周内应继续进行相应检查，已防止出现持续的严重骨髓抑制。

4.肝肾功能较差时，本品应用较低的剂量。

5.在白血病、淋巴瘤病人中为防止尿酸性肾病或高尿酸血症，可给予大量补液(或)给予别嘌呤醇。

6.尽量减少与其它烷化剂联合使用，或同时使用。