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【产品参数】
名称: 比美替尼
别名: 贝美替尼、Binimetinib、Mektovi
剂型: 片剂
规格: 15mg*84
适应症:不可切除或转移性黑色素瘤,中位无进展生存14.9个月
厂家:美国Array BioPharma
有效期: 24个月
【生产厂家】
美国Array BioPharma
【适应症】
MEKTOVI是一种激酶抑制剂,与encorafenib联合用于治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,FDA批准的检测所检测到的。
【用法用量】
在开始MEKTOVI之前,确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。
推荐剂量为口服45毫克,每日两次,与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性.
对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每日口服30毫克。
【不良反应】
MEKTOVI最常见的不良反应(≥25%)(与encorafenib联合使用),包括疲劳,恶心,腹泻,呕吐和腹痛。
【贮存方法】
储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。
【适用人群】
特定人群
【有效期】
24个月
【剂型】
片剂
【注意事项】
1.心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。
LVEF低于50%的患者尚未建立MEKTOVI的安全性。
2.静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
3.眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。
定期进行眼科评估和任何视力障碍。
4.间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。
5.肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。
6.横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。
7.出血:可能发生严重的出血事件。
8.胚胎–胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。
建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施
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