康奈芬尼

【产品参数】

名称： 康奈芬尼

别名： 恩考芬尼、康奈非尼、Encorafenib、Braftovi

剂型： 胶囊剂

规格： 75mg*168粒

适应症：治疗黑色素瘤和结直肠癌，中位无进展生存14.9个月

厂家：美国Blueprint Medicines

有效期： 24个月

【生产厂家】

美国Blueprint Medicines

【适应症】

1、康奈非尼与比美替尼联合使用，用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAFV600突变的成年患者。

2、康奈非尼与西妥昔单抗联合使用，用于治疗患有转移性结肠直肠癌(CRC)伴BRAFV600E突变，且曾经接受过系统治疗的成人患者。

【用法用量】

1、在开始使用康奈非尼Braftovi之前确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。

2、推荐剂量为450mg，每日一次，与Binimetinib联合使用。

带或不带食物的康奈非尼Braftovi。

【不良反应】

康奈非尼Braftovi与Binimetinib联合使用时最常见的不良反应(>25%)是疲劳，恶心，呕吐，腹痛和痉挛。

【贮存方法】

(1)储存在20°C至25°C; (2)允许的偏差在15°C至30°C之间; (3)如果盖子下面的安全密封破损或丢失，请勿使用; (4)配药原瓶，不要去除干燥剂; (5)保持容器密闭，防潮

【适用人群】

特定人群

【药物相互作用】

强或中等CYP3A4抑制剂：伴随使用可增加康奈非尼血浆浓度。

如果无法避免同时使用，请修改康奈非尼剂量。

强或中等CYP3A4诱导剂：同时使用可降低康奈非尼血浆浓度。

避免同时使用。

敏感的CYP3A4底物：与康奈非尼同时使用可能会增加毒性或降低这些药物的功效。

避免使用激素避孕药。

【有效期】

24个月

【剂型】

胶囊剂

【注意事项】

1、新的原发性恶性肿瘤，皮肤和非皮肤：可能发生。

2、监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。

3、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进：BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。

4、出血：可能发生严重的出血事件。

5、葡萄膜炎：定期进行眼科评估，并进行视觉干扰。

6、QT延长：在治疗前和治疗期间监测电解质。

纠正电解质异常并控制心脏危险因素QT延长。

保留康奈非尼Braftovi，QTc为500ms或更高。

7、胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。

建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力，并使用有效的非激素避孕方法。