曲美替尼,迈吉宁,Trametinib,LuciTram【老挝卫生部批准上市】

【产品参数】

产品名称：LuciTram

通用名称：Trametinib

剂型：片剂

规格：2mg*30片

生产厂家：老挝卢修斯制药Lucius

【适应症】

1 以下是美国FDA和国内CFDA共同批准上市适应症：

- MEKINIST是一种激酶抑制剂适用作为单药治疗通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的且未曾接受过任何治疗的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。

2 以下仅是美国FDA批准上市适应症：

- 与达拉非尼联合治疗：

经FDA批准的试验检测出有BRAF V600E或V600K突变的不能切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。

经FDA批准的试验检测出有BRAF V600E或V600K突变的并在完全切除后累及淋巴结黑色素瘤患者进行辅助治疗。

经FDA批准的试验检测出有BRAF V600E突变的且无转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

具有BRAF V600E突变的且无较好局部治疗方案的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者

【推荐剂量】

■黑色素瘤

本品的推荐剂量是 2mg 每日一次口服，需联合甲磺酸达拉非尼治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应

也可与达拉非尼dabrafenib 150 mg联合使用，继续直至疾病复发或不可接受的毒性

表明与达拉非尼dabrafenib联合用于BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤的辅助治疗，完全切除后

2 mg/ 每天加达拉非尼dabrafenib 150 mg/每日二次口服

继续持续至疾病复发或不可接受的毒性长达1年

■非小细胞肺癌

与达拉非尼dabrafenib联合用于BRAF V600E突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

2 mg /每天加dabrafenib 150 mg /每日二次口服

继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

■甲状腺癌

与达拉非尼dabrafenib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC），成人BRAF V600E突变，没有令人满意的局部治疗选择

2 mg/每天加达拉非尼dabrafenib 150 mg/每日二次口服

继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

【不良反应】

MEKINIST作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿. 

MEKINIST与dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括：

不能切除或转移性黑色素瘤：发热、恶心、皮疹、发冷、腹泻、呕吐、高血压和周围水肿。

黑素瘤辅助治疗：发热、乏力、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛、肌痛。

非小细胞肺癌：发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽、呼吸困难。

【服用方法】

•每隔24小时服用MEKINIST。

•至少在饭前1小时或饭后2小时服用MEKINIST 

•在下一次•如漏服，距离下一剂量12小时内，不要补服。