艾伏尼布,依维替尼,ivosidenib,LuciVos（老挝卫生部批准上市）

【产品参数】

产品名称：LuciVos

通用名称：ivosidenib

剂型：片剂

规格：250mg*60片

生产厂家：老挝卢修斯制药Lucius

【适应症】

本品是一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 抑制剂，适用于携带易感IDH1突变的且患有以下疾病的患者：

■新确诊的急性髓性白血病 (AML)

与阿扎胞苷联用或单药使用，用于治疗年龄75岁及以上的，或由于合并症导致无法接受强化诱导化疗的新确诊的急性髓性白血病 (AML)的成人患者

■复发或难治性急性髓性白血病 (AML)

用于治疗复发或难治性急性髓性白血病 (AML)成人患者

■局部晚期或转移性胆管癌

用于治疗局部晚期或转移性且先前接受过治疗的胆管癌成人患者

【推荐剂量】

■推荐剂量为500mg，口服，每日1次；持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

■对于无疾病进展或耐受良好的患者，至少持续治疗6个月。 

【不良反应】

■急性髓性白血病 (AML)患者：

最常见的不良反应包括实验室化验结果异常(≥25%)：白细胞减少、腹泻、血红蛋白减少，血小板减少，葡萄糖增加，疲劳，碱性磷酸酶增加，水肿，钾减少，恶心，呕吐，磷酸盐减少, 食欲下降, 钠减少, 白细胞增多, 镁降低，天冬氨酸氨基转移酶升高，关节痛，呼吸困难，尿酸增加，腹痛，肌酐增加，粘膜炎，皮疹，心电图QT延长，分化综合征，钙降低，中性粒细胞减少，肌痛。

■胆管癌患者：

-最常见的不良反应（≥15%）：疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。

-最常见的实验室化验结果异常（≥10%）：血红蛋白降低，天冬氨酸氨基转移酶增加，胆红素增加。

【给药方法】

■本品口服用药，可带或不带食物同服，避免高脂食物。

■本品需整片吞服，不要掰开、压碎或咀嚼片剂

■在每天相同时间服用本品

■如果服药后发生呕吐，不要补服，直接按照正常服药计划服用下一剂

■如果患者漏服一剂且距服用下一剂还有至少12个小时，可尽快补服；如果不足12个小时，直接跳过漏服剂量，直接按照正常服药计划服用下一剂。在12个小时内，禁止服用2剂。

【贮存】

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。