恩曲替尼,Entrectinib,Aentrek

【产品参数】

【适应症】

恩曲替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗：

1）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤为ROS1阳性。(1.1)

2）患有实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者：

-具有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，且无已知获得性耐药突变，

-转移性或手术切除可能导致严重的发病率，并且

-在治疗后有进展或没有令人满意的替代治疗。

【推荐剂量】

1. 根据是否存在ROS1重排或NTRK基因融合选择患者进行治疗。

2. ROS1阳性非小细胞肺癌的推荐剂量：600mg口服，每天一次。

3. NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量

   - 成人：每日一次口服600mg。

   -12岁及以上儿童患者：推荐剂量基于体表面积（BSA），如下所示

      a. 体表面积大于1.50 m2: 600 mg，每日一次

      b. 体表面积1.11至1.50 m2: 500 mg，每日一次

      c. 体表面积0.91至1.10 m2: 400 mg，每日一次

【服用方法】

整个吞下胶囊。不要打开、压碎、咀嚼或溶解胶囊中的内容物。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）为疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。