阿维单抗,阿维鲁单抗,巴文西亚,avelumab,Bavencio（欧版）

【产品参数】

产品名称：Bavencio

通用名称：avelumab

剂型：注射液

规格：200mg

生产厂家：Merck Serono SA, Aubonne Branch

【适应症】

本品是一种程序性死亡配体-1 (PD-L1) 阻断抗体，适用于：

■默克尔细胞癌（MCC）

治疗患有转移性默克尔细胞癌（MCC）的成人和12岁及以上儿童患者

■尿路上皮癌 (UC) 

▲一线维持治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 (UC) 的患者，其接受过一线含铂化疗方案后无疾病进展

▲治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌 (UC) 的患者，其：

1）在含铂化疗期间或之后出现疾病进展

2）在接受含铂化疗的新辅助或辅助治疗12个月内出现疾病进展

■肾细胞癌 (RCC) 

一线治疗晚期肾细胞癌患者，与阿昔替尼（axitinib）联用

【推荐剂量】

■默克尔细胞癌（MCC）：

每次800mg，静脉输注给药，每次持续输注60分钟，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

■尿路上皮癌 (UC) ：

每次800mg，静脉输注给药，每次持续输注60分钟，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

■肾细胞癌 (RCC) ：

本品剂量：每次800mg，静脉输注给药，每次持续输注60分钟，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

阿昔替尼剂量：每次5mg，口服，每日2次，可随餐或不随餐服用，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

注：阿昔替尼剂量增加滴定，每次滴定调整需要间隔至少2周以上，详请见阿昔替尼药品说明书

【不良反应】

■默克尔细胞癌（MCC）患者：

最常见的不良反应（> 20%）：疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和外周水肿。

■尿路上皮癌 (UC) ：

▲维持治疗患者最常见的不良反应（> 20%）：疲劳、肌肉骨骼疼痛、泌尿道感染和皮疹。 

▲既往治疗患者最常见的不良反应（> 20%）：疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲下降和尿路感染。

■肾细胞癌 (RCC)患者：

最常见的不良反应（> 20%）：腹泻、疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、粘膜炎、掌跖红肿、发音困难、减少食欲、甲状腺功能减退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困难、腹部疼痛和头痛。

【给药方法】

■静脉输注给药，每次持续输注60分钟

■本品前4次输注给药时，需对患者进行输注前预用药，使用抗组胺药和对乙酰氨基酚；后续输注给药，根据需要进行预用药

■本品输注需使用无菌、无热原、低蛋白结合线过滤器的输液管

■本品使用前需要进行稀释，具体操作参阅药品说明书

■不要冷冻或摇晃稀释后的溶液

■稀释后的溶液保存在室温不超过25°C，并且稀释后存放不能超过4个小时

■本品不能与其他药物使用同一个输液管共同给药