瑞格列克片,瑞卢戈利,relugolix,ORGOVYX（欧洲版）

【产品参数】

产品名称：ORGOVYX

通用名称：relugolix

剂型：片剂

规格：120mg*30片

生产厂家：Accord Healthcare

【适应症】

本品是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂适用于治成人患者的疗晚期前列腺癌。

【推荐剂量】

第一天负荷剂量：每次360mg，每日1次，口服，每天在相同时间服药

第二天及后续剂量：每次120mg，每日次，口服，每天在相同时间服药

【不良反应】

最常见的不良反应（≥10%）和实验室化验结果异常（≥15%）：潮热、葡萄糖升高、甘油三酯增加，肌肉骨骼疼痛，血红蛋白减少，丙氨酸氨基转移酶（ALT） 升高、疲劳、

天冬氨酸氨基转移酶（AST） 升高、便秘和腹泻。

【给药方法】

■本品口服用药，可带或不带食物服用

■每天在相同时间服药

■本品应整片吞服，请勿压碎或咀嚼

■如果患者出现漏服一剂，在发现后及时补服；如果漏服剂量超过12个小时，请勿补服，直接跳过漏服剂量，在第二天按照常规服用计划服用下一剂

■如果停止使用本品超过7天，重新恢复服药时，第一天负荷剂量为每次360mg，每日1次，后续剂量为每次120mg，每日1次

【疗效】

本品治疗第29天至48周，96.7%的患者血清睾酮抑制维持在去势水平 （< 50 ng/dL），而对照组为88.8%。

【注意事项】

■QT/QTc 间期延长：

雄激素抑制治疗可能延长 QT 间期 

■超敏反应：

本品可引起超敏反应，包括血管性水肿。对于出现超敏反应症状的患者，需要中断本品用药；严重患者，则需要及时停药并及时治疗。

■胚胎-胎儿毒性：

本品可对胎儿造成伤害。建议育龄患者使用有效避孕措施。

【相互作用】

■P-gp抑制剂：

避免共同给药。如果不可避免，需分开给药，首先服用本品，至少间隔6小时，在服用P-gp抑制剂；并密切监测患者出现的不良反应。

■联合P-gp和强CYP3A诱导剂：

避免共同给药。如果不可避免，将本品剂量增加到每次240mg，每日1次.

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/214621s004lbl.pdf