【朝阳】癌症细胞治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了癌症细胞治疗试验的概念、优势、流程、招募对象及参与方式。该试验利用基因工程技术改造患者免疫细胞，以识别并杀死癌细胞，已在全球取得显著成果。其优势包括个性化治疗、安全性高和长期疗效。参与试验需符合招募条件，并在专业医生指导下进行。如您或亲友有需求，可拨打全球好药网热线了解详情。

【朝阳】癌症细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞】靶向HPV18E7的T细胞受体工程T细胞(HRYZ-T101)治疗人乳头瘤病毒(HPV)相关实体瘤的I期开放临床研究

药品名称：TCR-T细胞疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期复发或转移且既往治疗失败的人乳头瘤病毒 (HPV) 18+/HLA-DRB1*0901型的实体瘤

项目优势：靶向 HPV18E7的T细胞受体 (TCR)转导的自体T细胞

【朝阳】癌症细胞治疗免费试验

一、什么是癌症细胞治疗试验？

癌症细胞治疗试验是一种利用患者自身的免疫系统来对抗癌细胞的治疗方法。这种治疗方式通过基因工程技术，改造患者的免疫细胞，使其具备识别并杀死癌细胞的能力。近年来，癌症细胞治疗试验在全球范围内取得了显著的成果，为癌症患者带来了新的希望。

二、癌症细胞治疗试验的优势

1. 个性化治疗：癌症细胞治疗试验根据患者的具体病情和体质，为其量身定制治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高：利用患者自身的免疫细胞进行改造，降低了治疗过程中可能出现的副作用。

3. 长期疗效：癌症细胞治疗试验在部分患者中取得了长期缓解甚至治愈的效果。

三、癌症细胞治疗试验的流程

1. 评估患者病情：医生会根据患者的病情、体质等因素，评估其是否适合进行癌症细胞治疗试验。

2. 采集免疫细胞：在患者体内采集免疫细胞，如T细胞、NK细胞等。

3. 基因改造：利用基因工程技术，将患者的免疫细胞进行改造，使其具备识别并杀死癌细胞的能力。

4. 细胞培养：将改造后的免疫细胞进行体外培养，增加其数量和活性。

5. 回输免疫细胞：将培养好的免疫细胞回输至患者体内，发挥其抗癌作用。

6. 随访观察：医生会定期对患者进行随访，观察治疗效果，调整治疗方案。

四、癌症细胞治疗试验的招募对象

1. 患有晚期恶性肿瘤的患者。

2. 经传统治疗无效或病情恶化的患者。

3. 体质较好，能够承受治疗过程的患者。

五、如何参与癌症细胞治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与癌症细胞治疗试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 咨询专业医生，评估患者病情，确认是否符合试验条件。

3. 在专业医生的指导下，签署知情同意书，开始治疗。

六、温馨提示

癌症细胞治疗试验为癌症患者带来了新的希望，也让精准医疗成为可能。在全球范围内，越来越多的患者通过癌症细胞治疗试验获得了救治。如果您或您的亲友正面临癌症的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，为生命加油助力。

入选标准

1. 签署知情同意书;

2. 年龄>18 岁，且<70 岁;

3. 经组织病理学确诊的晚期转移性或者复发性实体瘤(包括口咽癌及其他HPV18+的头颈部鳞癌(除外鼻咽癌)，宫颈癌，阴道癌，阴茎癌，肛门癌和外阴癌等)，并按照 TNM 分期标准进行临床分期(宫颈癌可按照 2018 年国际 FIGO 分期、外阴癌和阴道癌可按照 2009 年国际 FIGO分期);

4. 既往接受至少一线治疗失败(疾病进展或复发或无法耐受标准治疗)且缺乏4有效治疗方法的受试者;

5. 受试者必须符合以下指标:人白细胞抗原基因分型为HLA-DRB1*0901且人乳头瘤病毒18型阳性(HPV18+);

6. ECOG 评分 0/1;

7. 预计生存时间23 个月:

8. 清淋前至少具有 1个符合 RECIST1.1 标准的可供测量或可评估疗效的病灶;

9. 重要器官的功能符合下列要求(单采前 14 天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子) :

   1)白细胞>3.0x10%/L;

   2)中性粒细胞绝对计数(ANC) 21.5x10/L;

   3)血小板275x10/L;

   4)血红蛋白290g/L;

   5)血清白蛋白23.0g/dL;

   6)总胆红素<1.5 倍ULN， ALT 和AST 2.5 倍 ULN;

   7)肌酥清除率>50mL/min (应用标准的 Cockcroft -Gault 公式):

   8)凝血酶原时间国际标准化比率INRS15x 正常上限时间:部分凝血酶原时间(APTT) <1.5x 正常上限时间;

   9)心脏彩超提示左心室射血分数250%;10)肺功能:CTCAE1 级呼吸困难，脉搏血氧饱和度292%。

10.具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接受 HRYZ-T101 细胞回输治疗后至少 6 个月期间采用有效的避孕方法，注: 育龄期女性接受过外科绝育术 (包括子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎)、或已经绝经(定义为无医学原因连续 12 个月以上没有月经)，即视为没有怀孕的可能性;

11.HRYZ-T101细胞回输前已经从末次治疗的毒性效应中恢复 (CTCAE V5.01级，除“脱发”等特殊情况外)，此外研究者判断相应 AE 不具有安全性风险者。

排除标准

1. 脏器移植者、异体细胞移植者;

2. 对环磷酷胺或氟达拉滨有超敏反应史，已知对于本研究治疗使用的任何成份会产生过敏反应;

3. 入组前 4 周内接受过大手术者，接受过常规化疗、大面积放疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗或生物治疗以及中草药等抗肿瘤治疗者;

4. 入组前4周内曾接受过减毒活疫苗接种；

5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如: 1)NYHA2 级以上心力衰竭(2) 不稳定型心绞痛 (3) 1 年内发生过心肌梗死 (4) 有临床意义的室上

性或室性心律失常需要治疗或干预的受试者；

6. 受试者有活动性感染或在筛选期间、细胞回输前发生原因不明发热>38.5 度(经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组) ;

7. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;

8. 患有其他恶性肿瘤的受试者 (如果仅通过手术或手术加放疗已经治愈且连续无病至少 5年，也可以入选);

9. 患有中枢神经系统转移者;

10. 患有需要全身治疗的活动性、未能控制的细菌性或真菌性感染;

11. 已知HIV或者梅毒感染，和/或活动性乙型肝炎病毒(乙肝参考:HBsAg 阳性，或HBcAb 阳性合并HBV DNA检测值超过正常值上限)或丙型肝炎病毒感染;

12. 入组前 4 周内及在研究期间计划使用免疫抑制剂，或使用系统性皮质类固醇，免疫调节药(例如:白介素 2、a或y干扰素、GM-CSF、mTOR 抑制剂、环胞酶素、胸腺肤等) :

13. 入组前 4周内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究(但除3外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期)