【朝阳】癌症细胞治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了癌症细胞治疗试验，一种利用患者自身免疫系统攻击癌细胞的前沿疗法。其优势在于个性化治疗、副作用小、疗效显著，但也面临成本高昂、技术难题和疗效差异等挑战。全球好药网作为专业平台，积极推动试验的普及和招募，为患者提供信息服务和互助平台。参与试验需满足一定条件，并在充分知情下签署同意书。

【朝阳】癌症细胞治疗免费试验

项目名称：【细胞疗法】多抗原自体免疫细胞(MASCT-I) 晚期尿路上皮癌

药品名称：多抗原自体免疫细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期尿路上皮癌

项目优势：15种肿瘤相关抗原负载DC+T的序贯细胞疗法 • 自体鲜活细胞 • 多靶点识别肿瘤细胞 • 无基因改造，安全性好

【朝阳】癌症细胞治疗免费试验

一、什么是癌症细胞治疗试验？

癌症细胞治疗试验是一种前沿的癌症治疗方法，通过利用患者自身的免疫系统来攻击和消灭癌细胞。这种疗法主要包括CAR-T细胞疗法、TIL疗法等，它们通过基因工程技术改造患者的免疫细胞，使其具备识别和攻击癌细胞的能力。

二、为何癌症细胞治疗试验备受关注？

癌症细胞治疗试验备受关注的原因主要有以下几点：

个性化治疗：细胞治疗可以根据患者的具体情况定制个性化的治疗方案，提高治疗效果。

副作用较小：与传统化疗和放疗相比，细胞治疗副作用较小，对正常细胞的影响较小。

疗效显著：在临床试验中，细胞治疗已显示出显著的抗肿瘤效果。

三、如何参与癌症细胞治疗试验？

参与癌症细胞治疗试验需要满足以下条件：

病情评估：患者需经过专业医生的评估，确认适合进行细胞治疗试验。

临床试验资格：患者需符合临床试验的入组标准，如年龄、病情、肿瘤类型等。

知情同意：患者需了解细胞治疗试验的风险和收益，并在充分知情的情况下签署知情同意书。

四、全球好药网助力癌症细胞治疗试验招募

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，积极推动癌症细胞治疗试验的普及和招募工作。以下是全球好药网为癌症患者提供的几项服务：

信息发布：全球好药网定期发布最新的癌症细胞治疗试验信息，包括试验项目、招募条件、联系方式等。

咨询解答：患者可以通过拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多关于细胞治疗试验的详细信息。

患者互助：全球好药网提供患者交流平台，让患者之间可以相互分享经验，共同面对疾病。

五、癌症细胞治疗试验的优势与挑战

癌症细胞治疗试验的优势在于个性化治疗、副作用小、疗效显著。然而，它也面临着一些挑战：

成本高昂：细胞治疗试验的成本较高，目前尚未纳入医保范围。

技术难题：细胞治疗试验的技术要求较高，需要专业的医疗团队和设备。

疗效差异：细胞治疗试验的疗效因人而异，部分患者可能无效。

六、温馨提示

癌症细胞治疗试验为癌症患者带来了新的希望，全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为广大患者提供权威、专业的信息服务。如果您或您的亲友正在寻求癌症治疗的新方法，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1. ≥18周岁，≤75周岁，签署知情同意书。

2. 病理学和/或细胞学确认，不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者（一线化疗开始时的分期符合2017年第8版AJCC分期IV期），包括上尿路上皮癌和膀胱、尿道尿路上皮癌等，且晚期阶段的化疗线数仅为标准一线：吉西他滨+顺铂或吉西他滨+卡铂，且一线化疗周期不少于4个周期，不长于6个周期；

3. 化疗完成后的最佳疗效评估为CR、PR或SD；

4. 晚期一线化疗前具有RECIST 1.1定义的可测量病灶；

5. 随机前距化疗最后一次用药4-8周，最长不超过10周；

6. ECOG评分为0或1分；

7. 预计生存期≥6个月；

8. 主要器官功能正常（筛选前2周内未进行过升白、输注血液制品、透析）：

   1) 白细胞≥ 3.0×109/L；

   2) 血小板≥100×109/L；

   3) 血红蛋白≥ 90g/L；

   4) 血清白蛋白≥ 3.0g/dL；

   5) 胆红素≤ 1.5倍ULN，ALT 和AST ≤ 2.5倍ULN；如存在肝脏转移受试者，则ALT和AST ≤ 5倍ULN；

   6) 肌酐清除率≥ 30 mL/min （应用标准的 Cockcroft -Gault公式）；

   7) 血清尿素氮/尿素≤ 2.5倍正常上限值；

   8) 凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）均小于等于1.5倍正常值上限(ULN)（未接受过抗凝治疗）；

   9) 心电图检查正常，或虽有异常但经研究者判断可耐受研究治疗。

9. 有生育能力的女性受试者，在筛选期尿或血清HCG检查必须为阴性，并且需同意在研究期间和研究治疗期结束后6个月内采取有效避孕措施；对于男性，应为绝育，或同意在研究期间和研究治疗结束后6个月内采取有效的方法避孕

排除标准

1. 既往接受过细胞治疗；既往有FGFR基因改变检出者；

2. 有免疫缺陷病史，包括HIV 阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

3. 已知对枸橼酸钠或人血白蛋白过敏者；

4. 在首次单采前4 周内，有大的手术操作（根据研究者的定义）；

5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如：（1）NYHA 2 级以上心力衰竭；（2）不稳定型心绞痛；（3）1 年内发生过心肌梗死；（4）有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预的受试者；

6. 随机前6 个月内临床诊断的脑血管意外/中风；

7. 受试者有活动性感染或在筛选期间、首次单采前发生原因不明发热>38.5 摄氏度（经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组）；

8. 受试者有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）。既往接受过脑或脑膜转移治疗，如随机前临床稳定已维持至少2 个月，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于4 周的受试者可以纳入；

9. 随机前 4 周内接受过靶向药物及其他抗肿瘤治疗（除中草药）或系统性免疫抑制剂如激素治疗。不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素（即不超过10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素）、或预防造影剂过敏而使用激素；

10. 随机前2 周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或免疫调节作用的药物（包括胸腺肽、干扰素、白介素等）等治疗；

11. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（不需要免疫抑制剂治疗的白癜风、I 型糖尿病、牛皮癣可以入组）；

12. 受试者随机前5 年内或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、原位乳腺癌除外，低级别的前列腺癌（Gleason≤6、没有任何其他治疗：包括手术、放疗、去势治疗），或者已经完全治愈的（手术切除或放疗）目前没有症状和病灶的前列腺癌）；

13. 活动性肝炎（乙肝参考：HBsAg 阳性，或HBcAb 阳性合并HBV DNA 检测值超过正常值上限；丙肝参考：HCV 抗体阳性或HCV 病毒滴度检测值超过正常值上限），或梅毒；

14. 受试者在研究期间可能会接受其他全身抗肿瘤治疗或正在参加临床研究（观察性研究除外），以及首次单采前4 周内参与过试验性药物的研究或使用过试验性器械，或尚未从上次治疗毒性中恢复（不良事件恢复至治疗前的水平，或根据CTCAE 5.0 标准应≤1 级或研究者评估该毒性不会构成安全风险者可以入组。不包括脱发、感觉神经病变）；

15. 目前尚处于哺乳期或计划在研究期间哺乳；

16. 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。