【西安】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了随着医疗科技的发展，癌症治疗迎来新希望，重点介绍了实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验。该试验针对KRAS基因突变的抗癌新药，为曾缺乏有效治疗手段的患者带来新希望。文章详细解释了试验药物及原理，招募条件，以及参加试验的益处与风险，并指导读者如何参与试验。实体瘤KRAS靶点靶向药试验的开展标志着我国抗癌事业的突破，为广大患者提供了新的治疗机会。

【西安】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【西安】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症，这个曾经让人闻之色变的词汇，随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药、新疗法问世，为肿瘤患者带来了新的生机。实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验作为其中的佼佼者，备受关注。本文将为您详细介绍这一试验的相关知识，帮助广大患者了解并把握这一“逆风翻盘”的机会。

二、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验是一种针对KRAS基因突变的抗癌新药临床试验。KRAS基因突变是癌症患者中最常见的基因突变之一，尤其在肠癌、肺癌、胰腺癌等实体瘤中具有较高的发生率。过去，由于KRAS靶点难以被药物靶向，导致这部分患者缺乏有效的治疗手段。而现在，随着科研人员的不断努力，针对KRAS靶点的靶向药物已取得重大突破，为患者带来了新的治疗希望。

三、试验药物及原理

本次实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的药物是一种针对KRAS基因突变的特异性抑制剂，通过抑制突变KRAS基因的表达，阻止癌细胞的生长和扩散。这种药物具有高度的靶向性，对正常细胞影响较小，从而降低治疗过程中的副作用。

二、试验招募条件

1. 患者年龄18-75岁，性别不限；

2. 经病理学确诊的实体瘤患者，不限癌种；

3. 患者存在KRAS基因突变；

4. 既往接受过至少一种系统性治疗，但病情仍持续进展；

5. 患者具有较好的体力状况，能耐受药物治疗；

6. 其他具体招募条件请咨询专业医生。

四、参加试验的益处与风险

益处：

1. 获得先进、前沿的抗癌药物治疗；

2. 接受专业医疗团队的密切关注和指导；

3. 有机会提前享受到新药带来的生存获益；

4. 为其他患者提供宝贵的临床经验。

风险：

1. 药物可能存在一定的副作用；

2. 试验过程中可能需要接受频繁的检查和评估；

3. 治疗效果因个体差异而异，部分患者可能无法获得理想疗效。

五、如何参加实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并有意向参加实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供详细的信息咨询，协助您了解试验流程、招募条件等相关事宜，并为您推荐合适的临床试验。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的开展，标志着我国抗癌事业取得了新的突破。作为患者，了解并把握这一机会，或许就能为自己带来“逆风翻盘”的可能。让我们携手共进，共同抗击癌症，创造美好未来！

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究