【泸州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了肺癌及其治疗方法，重点介绍了ROS1基因突变在肺癌中的角色及ROS1靶点靶向药物治疗的研究。文章首先解释了ROS1靶点的概念及其在肺癌中的作用，随后阐述了ROS1靶点靶向药物的治疗原理，并通过恩沙替尼、克唑替尼和拉罗替尼的试验结果，展示了这种治疗手段的疗效和安全性。文章还讨论了参与ROS1靶点靶向药试验的意义和方法，鼓励患者参与试验，以获取新治疗手段并为肺癌研究贡献力量。

【泸州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【泸州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的重要手段。ROS1基因突变是肺癌中的一种重要驱动基因，针对ROS1靶点的靶向药物治疗为肺癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍肺癌ROS1靶点靶向药试验，帮助您了解这一治疗新选择。

一、什么是ROS1靶点？

ROS1基因是一种编码受体酪氨酸激酶的基因，当ROS1基因发生突变或重排时，会导致细胞过度生长和分裂，从而引发肿瘤。ROS1基因突变在肺癌中的发生率约为1-2%，主要存在于非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。研究发现，ROS1基因突变患者对ROS1靶点靶向药物具有较高的敏感性。

二、ROS1靶点靶向药物治疗原理

ROS1靶点靶向药物通过抑制ROS1基因的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长。与传统的化疗药物相比，ROS1靶点靶向药物具有更高的选择性，能更精准地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低不良反应。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验

目前，全球范围内已有多项针对ROS1靶点的靶向药试验正在进行。这些试验旨在评估ROS1靶点靶向药物在肺癌治疗中的疗效和安全性。以下是几个具有代表性的试验：

恩沙替尼（Ensartinib）试验：恩沙替尼是一种新型ROS1抑制剂，试验结果显示，该药物对ROS1基因突变的肺癌患者具有良好的疗效，部分患者肿瘤明显缩小。

克唑替尼（Crizotinib）试验：克唑替尼是第一个被批准用于治疗ROS1基因突变肺癌的靶向药物，临床试验表明，克唑替尼对ROS1基因突变的肺癌患者具有显著的抗肿瘤活性。

拉罗替尼（Lorlatinib）试验：拉罗替尼是一种新一代ROS1抑制剂，临床试验表明，该药物对ROS1基因突变的肺癌患者具有较高的疗效，且对克唑替尼耐药的患者也具有一定的疗效。

四、参与肺癌ROS1靶点靶向药试验的意义

参与肺癌ROS1靶点靶向药试验，对于患者本人和家庭具有以下意义：

获取最新的治疗手段：试验药物往往具有较好的疗效，参与试验的患者有机会提前使用到最新的治疗手段。

减轻经济负担：试验期间，患者可以免费获得药物和检查，减轻家庭经济负担。

为肺癌治疗研究贡献力量：通过参与试验，患者可以为肺癌治疗研究提供宝贵的临床数据，推动肺癌治疗的发展。

五、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有肺癌，且经检测确认为ROS1基因突变，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，协助您了解试验流程，帮助您找到合适的治疗机会。

温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以提前使用到最新的治疗手段，为肺癌治疗研究贡献力量。全球好药网期待与您携手，共同为肺癌患者的健康努力。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史