【西安】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验(临床试验全国招募)

赵家伟

文章最后更新时间:2025-03-26 20:40:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要意义,介绍了EGFR靶点的概念及其在肺癌治疗中的重要性。文章指出,与传统化疗相比,EGFR靶点靶向药物具有高度选择性、显著疗效和较低副作用的优势。同时,介绍了正在进行的肺癌EGFR靶点靶向药试验招募信息,以及如何参与试验。通过参与试验,患者有望获得新一代靶向药物治疗机会,提高生活质量。文章最后提醒患者可通过咨询热线了解试验详情。

【西安】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称:【一线TKI治疗进展非小细胞肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

药品名称:赛沃替尼片沃利替尼

基因分型:靶向药

突变基因:EGFR,MET

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:不限

适应症状:一线TKI治疗进展的NSCLC 治疗史: 一线接受单药EGFR TKI;一线接受EGFR TKI+贝伐(一线TKI耐药后,可提供样本盲筛MET扩增情况)

项目优势:赛沃替尼是中国自主研发的一种有效、高选择性口服MET抑制剂。

【西安】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义

肺癌作为全球癌症发病率最高的恶性肿瘤,给患者和家庭带来了巨大的痛苦。近年来,随着医学科技的不断发展,针对肺癌的EGFR靶点靶向药物研究取得了突破性进展。本文将为您详细介绍肺癌EGFR靶点靶向药试验的相关知识,帮助广大肺癌患者寻找治疗新希望。

二、什么是EGFR靶点?

EGFR(表皮生长因子受体)是一种位于细胞表面的蛋白质,它参与调控细胞生长、分裂和迁移等生物过程。研究发现,在某些肺癌细胞中,EGFR基因会发生突变,导致EGFR蛋白过度激活,从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。因此,EGFR成为了肺癌治疗的一个重要靶点。

三、肺癌EGFR靶点靶向药物的优势

与传统化疗药物相比,EGFR靶点靶向药物具有以下优势:

1. 高度选择性:靶向药物能够精准作用于EGFR突变细胞,对正常细胞影响较小,降低副作用。

2. 临床疗效显著:对于EGFR突变阳性的肺癌患者,靶向药物的治疗效果显著,部分患者病情得到明显缓解。

3. 生活质量提高:由于副作用较小,患者的生活质量得到很大改善。

四、肺癌EGFR靶点靶向药试验招募进行中

为了进一步验证EGFR靶点靶向药物的安全性和有效性,全球好药网正在开展一项名为“肺癌EGFR靶点靶向药试验”的临床研究。以下是试验的相关信息:

招募对象:经病理学确诊为肺癌,且EGFR基因突变阳性的患者。

试验药物:新一代EGFR靶点靶向药物,具有更高的选择性和疗效。

试验目的:评估药物的安全性和有效性,为后续新药上市提供依据。

五、如何参与肺癌EGFR靶点靶向药试验?

如果您或您的家人符合招募条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的专业团队将为您提供详细的试验信息,协助您参与临床试验。

参与临床试验,您将获得以下福利:

1. 免费接受新一代EGFR靶点靶向药物治疗。

2. 定期进行病情评估,获得专业医生团队的密切关注。

3. 有机会提前享受到前沿科技成果,为您的治疗带来新希望。

六、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验的开展,标志着我国肺癌治疗进入了一个新时代。我们期待更多患者能够参与到这项研究中,共同为抗击肺癌贡献力量。同时,全球好药网将继续关注肺癌领域的最新研究动态,为广大肺癌患者提供权威、专业的信息支持。

最后,再次提醒广大患者,如果您想了解更多关于肺癌EGFR靶点靶向药试验的信息,请拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄大于等于18岁;

2.携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变 (即外显子19缺失、L858R) 及MET阳性即MET过表达,IHC 2+或IHC 3+ (需中心实验室确认);

3. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗(需排除EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗)

4.对于既往曾接受过含铂辅助化放疗、新捕助化,放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者,如果PD发生在景后一次治疗结束之后>个月,则有资格参加本研究

5.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫病治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者,有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

排除标准

1 存在T790M突变阳性的患者;

2 既往接受过针对c-MET的治疗(包括但不限于克唑替尼、Onartuzumab等);

3 现在罹患其它恶性肿瘤,或研究治疗开始前5年内患其它浸润性恶性肿瘤;

4 既往接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统抗肿瘤治疗;

5 研究治疗开始前2周内接受过抗血管生成治疗或抗肿瘤适应症的中药治疗等;

6 研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

7 研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(活检、静脉置管术除外);

8 研究治疗开始前两周内(圣约翰草为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂,或CYP1A2的强抑制剂;

9 在开始治疗前,尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中充分恢复(即≤1级,不包括乏力或脱发);

10 具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病,人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV1/2抗体阳性);

11 活动性乙型肝炎或丙型肝炎;

12 研究治疗开始前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛,中风或短暂性缺血性发作、美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为2级以上(含2级)的充血性心力衰竭;

13 已知存在癌性血栓或深静脉血栓(如低分子肝素(LMWH)或类似功效药物治疗稳定≥2周者可入组);

14 药物不能控制的高血压;

15 筛选期平均静息校正QT间期(QTcF)女性> 470msec或男性>450 msec(3次12导联ECG检测结果平均值)或存在导致QTc;

16 任何重要的心律异常如完全性左束支传导阻滞、三度心脏传导阻滞、二度心脏传导阻滞、PR间期> 250msec;

17 研究治疗开始前存在脑膜转移,脊髓压迫,或活动性脑转移;但无症状(如无神经功能障碍,癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征)且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者,有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

18 活动性胃肠道疾病或其它情况显著影响口服研究药物的吸收,分布,代谢或排泄(如活动性溃疡、难治性恶心、呕吐、2级或以上腹泻和吸收不良综合征);

19 根据研究者判断患者参加本临床研究的依从性不足或不能遵从研究的限制和要求;

20 研究治疗开始前3周内参加过其它药物临床试验且服用过研究药物;

21 已知对赛沃替尼或奥希替尼活性或非活性成分过敏者;

22 既往间质性肺病病史,患有药物引起的间质性肺部,需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病。

23 妊娠或哺乳期女性;

24 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或实验室检查异常,根据研究者判断,有理由怀疑患者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态,或者将会影响研究结果的解读,或者使患者处于高风险的情况。

4、试验分组

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