【平顶山】神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

神经内分泌瘤是一种起源于神经内分泌细胞的肿瘤，生长速度慢，但早期症状不明显。治疗手段包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。为无靶点神经内分泌瘤患者提供治疗，我国正在开展无靶点要求靶点靶向药试验，全国多家三甲医院参与，患者可享受免费药物治疗。参加试验可早期参与新药研发，得到专业医疗团队关注，为研究领域做出贡献。

【平顶山】神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【平顶山】神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、神经内分泌瘤概述

神经内分泌瘤是一种起源于神经内分泌细胞的肿瘤，可以发生在身体的多个部位，如胰腺、胃肠道、肺等。这种肿瘤的生长速度较慢，但早期症状不明显，容易被忽视。随着病情的发展，患者可能出现疼痛、消瘦、腹泻等症状。

二、神经内分泌瘤治疗现状

目前，神经内分泌瘤的治疗方法主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗等。对于早期患者，手术切除是首选治疗方法；而对于晚期患者，靶向治疗成为了一种重要的治疗手段。

三、什么是无靶点要求靶点靶向药试验？

无靶点要求靶点靶向药试验是一种针对神经内分泌瘤无靶点患者的临床试验。这类试验旨在寻找新的治疗靶点，为无靶点的神经内分泌瘤患者提供有效的靶向治疗方案。通过参加试验，患者有机会获得最新的药物治疗，提高生活质量。

四、神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验招募启示

为了让更多无靶点的神经内分泌瘤患者受益，我国多家医疗机构正在开展神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验。以下是试验的相关信息：

1. 招募对象：神经内分泌瘤无靶点患者，年龄在18-75岁之间，自愿参加试验。

2. 试验地点：全国多家三甲医院。

3. 试验时间：预计持续2年。

4. 试验药物：新型靶向药物。

5. 参与方式：请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

五、参加神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 早期参与最新药物的研发，为无靶点的神经内分泌瘤患者提供新的治疗选择。

2. 得到专业医疗团队的密切关注，为患者制定个体化的治疗方案。

3. 享受免费药物治疗，减轻家庭经济负担。

4. 积极参与试验，为神经内分泌瘤研究领域做出贡献。

六、温馨提示

神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点的神经内分泌瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，欢迎广大患者咨询参与，共同为抗击神经内分泌瘤贡献力量。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况