【】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中ROS1基因突变患者的治疗需求，并介绍了ROS1靶点靶向药物的研究进展。文章详细阐述了ROS1靶点靶向药临床试验的意义、招募信息及参与优势，强调参加试验能让患者提前使用新药、获得专业治疗和免费服务。同时，提供了参与临床试验的具体步骤。全球好药网咨询热线（400-119-1082）可提供详细信息。本文旨在为患者寻找治疗新机遇，助力抗击癌症。

【吉林】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【吉林】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中ROS1基因突变的患者占比较小，但这一群体的治疗需求同样迫切。近年来，针对ROS1靶点的靶向药物研究取得了重大突破，为这部分患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍ROS1靶点靶向药试验，帮助患者了解这一临床试验，寻找治疗的新机遇。

一、ROS1靶点与非小细胞肺癌

ROS1是一种受体酪氨酸激酶，其基因突变在非小细胞肺癌中约占1-2%。ROS1基因突变会导致肿瘤细胞异常增殖，针对这一靶点的靶向药物可以通过抑制ROS1激酶活性，从而抑制肿瘤细胞的生长。

二、ROS1靶点靶向药临床试验的意义

ROS1靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员可以了解药物的治疗效果，为患者提供更为精准的治疗方案。此外，临床试验还有助于发现新的治疗机制，为未来的研究提供方向。

三、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验招募信息

目前，我国多家医疗机构正在开展非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验，以下是部分临床试验的招募信息：

试验药物：新型ROS1抑制剂

招募对象：经病理学确诊为非小细胞肺癌，且ROS1基因突变阳性的患者

试验地点：全国多家三甲医院

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082

四、参加ROS1靶点靶向药试验的优势

1. 提前使用新药：参加临床试验的患者有机会提前使用尚未上市的新型ROS1抑制剂，为治疗带来新的希望。

2. 专业团队跟踪治疗：临床试验期间，患者将得到专业医疗团队的全程跟踪治疗，确保治疗效果和安全。

3. 免费检查和治疗：参加临床试验的患者将免费获得相关的检查和治疗，减轻家庭负担。

五、如何参与ROS1靶点靶向药试验

1. 了解临床试验信息：通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解临床试验的具体信息。

2. 咨询专业医生：与专业医生沟通，了解自身是否符合临床试验的招募条件。

3. 参加筛选：符合招募条件的患者，将参加临床试验的筛选，包括病理学检查、基因检测等。

4. 签署知情同意书：通过筛选的患者，需签署知情同意书，明确临床试验的目的、流程和风险。

5. 开始治疗：签署知情同意书后，患者将开始使用新型ROS1抑制剂进行治疗，并接受专业团队的全程跟踪。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者可以提前使用新型靶向药物，获得专业团队的治疗和关爱。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将为您提供详细的临床试验信息，助您踏上治疗的新征程。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史