【西安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了乳腺癌HER2阳性患者的靶向治疗及其临床试验。HER2阳性乳腺癌侵袭性强，预后较差，但靶向治疗药物如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等通过阻断HER2蛋白，有效抑制癌细胞生长。临床试验旨在评估新药的有效性和安全性，参与试验的患者需满足特定条件。试验不仅提供治疗选择，还有助于深化对疾病和治疗机制的理解。文末提供咨询热线，以助患者了解更多信息。

【西安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【西安】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗手段不断进步，尤其是针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗。HER2靶向药物通过精准打击癌细胞的特定靶点，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍乳腺癌HER2靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解更多治疗选择。

二、HER2阳性乳腺癌概述

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，存在于细胞表面，参与细胞生长和分裂的信号传递。当HER2基因过度表达时，会导致细胞异常生长，形成肿瘤。HER2阳性乳腺癌指的是癌细胞表面HER2蛋白水平异常增高的乳腺癌，这类乳腺癌通常侵袭性更强，预后相对较差。

三、HER2靶点靶向药介绍

针对HER2阳性乳腺癌，靶向治疗药物的出现为患者带来了新的治疗策略。这类药物通过与HER2蛋白结合，阻断其信号通路，从而抑制癌细胞的生长和扩散。目前，已有多款HER2靶向药物在临床使用，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是为了评估新的靶向药物在HER2阳性乳腺癌治疗中的有效性和安全性。试验通常分为几个阶段，包括早期试验、中期试验和晚期试验。在这些试验中，研究人员会观察药物对肿瘤的反应率、患者的生活质量以及药物可能带来的副作用。

五、试验流程与参与条件

参与HER2靶点靶向药试验的患者需要满足一定的条件，例如年龄、病情、健康状况等。试验流程通常包括：

筛选：评估患者是否符合试验条件。

知情同意：向患者充分解释试验的目的、流程和可能的风险。

治疗：患者接受靶向药物治疗，同时进行监测和评估。

随访：治疗结束后，患者需定期随访，以评估长期效果。

六、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药试验不仅为患者提供了新的治疗选择，还有助于研究人员更好地理解HER2阳性乳腺癌的生物学特性，以及靶向药物的作用机制。这些研究成果将为未来的治疗策略提供重要依据，让更多患者受益。

七、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是精准医疗时代的产物，它为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友正面临乳腺癌的挑战，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于HER2靶点靶向药试验的信息，共同为生命续航。

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。