【绵阳】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了三阴乳腺癌（TNBC）的概述、无靶点要求靶点靶向药试验的意义、临床试验招募信息以及优势与挑战。TNBC侵袭性强，预后差，传统化疗效果不佳。开展无靶点要求靶点靶向药试验，寻找新治疗靶点对提高治疗效果至关重要。临床试验正招募符合条件的患者，旨在评估新型靶向药物效果。试验具有高度选择性、较小副作用等优势，但也面临研发成本高、耐药性等问题。欢迎符合条件者参与，共同推进精准治疗。

【绵阳】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】ADC药物Dato-DXd±度伐利尤单抗

药品名称：Dato-DXd（DS-1062a）±度伐利尤单抗

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：I~III期三阴性乳腺癌（新辅助治疗）

项目优势：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan，DS-1062a）是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

【绵阳】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌简介

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，简称TNBC）是一种乳腺癌的亚型，因其雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性而得名。这种类型的乳腺癌侵袭性强，预后较差，对传统化疗药物敏感性较低，因此成为了临床治疗的一大难题。

二、无靶点要求靶点靶向药试验的意义

针对三阴乳腺癌的治疗，传统化疗药物效果不佳，而靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，具有更高的治疗针对性和较低的副作用。然而，三阴乳腺癌患者中存在一部分无靶点要求靶点，使得靶向治疗在部分患者中难以发挥效果。为此，开展无靶点要求靶点靶向药试验，寻找新的治疗靶点，对于提高三阴乳腺癌治疗效果具有重要意义。

三、临床试验招募信息

目前，全球好药网正在开展一项针对三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为患者提供新的治疗选择。以下是临床试验的招募信息：

试验名称：三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验

试验目的：评估新型靶向药物对三阴乳腺癌无靶点要求靶点的治疗效果

试验对象：经病理学确诊为三阴乳腺癌的患者，年龄18-70岁，无其他严重疾病

试验地点：全国范围内多家知名医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名

四、临床试验的优势与挑战

优势：

1. 靶向治疗具有高度的选择性，能够针对肿瘤细胞进行精准打击，降低正常细胞的损害。

2. 靶向药物副作用相对较小，患者生活质量较高。

3. 无靶点要求靶点靶向药试验为三阴乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择，有望提高治疗效果。

挑战：

1. 靶向药物研发成本高，药物价格昂贵，可能增加患者经济负担。

2. 靶向治疗需要针对特定的靶点，部分患者可能无法找到合适的治疗药物。

3. 靶向药物耐药性问题，可能导致治疗失败。

五、温馨提示

三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为三阴乳腺癌患者带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友符合临床试验招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名，共同为三阴乳腺癌的精准治疗贡献力量。

入选标准

用药周期

DS-1062a的规格：100mg/小瓶；用法用量：6.0mg/kg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药8个周期。

度伐利尤单抗注射液的规格：50mg/mL，500mg /瓶；用法用量：1120mg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药9个周期。

入选标准

1、筛选时受试者的年龄须≥18岁。

2、组织学证实的浸润性三阴性乳腺癌（TNBC）。

3、在新辅助治疗后的手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性疾病。

4、完成至少6个周期的含蒽环类药物和/或紫杉烷的新辅助治疗。

5、无局部或远处复发的证据。

6、手术切除所有临床证据显示的乳腺和淋巴结病灶。

7、尚未接受全身辅助治疗。

8、如有放疗指征，应在研究干预开始前完成放疗。

9、根据研究者评估，有资格接受列为“研究者所选治疗”中的一种治疗选项。

10、无已知的胚系BRCA1或BRCA2突变。

排除标准

1、IV期（转移性）TNBC。

2、具有既往浸润性乳腺癌病史，或在术前治疗和手术后出现疾病复发证据。

3、根据研究者判断，有任何疾病的证据不利于受试者参与研究或可能影响方案依从性。

4、既往抗癌治疗引起的持续性毒性（脱发除外），尚未改善至≤1级或基线水平。

5、既往暴露于除帕博利珠单抗外的PD-1/PD-L1抑制剂。

6、既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或TROP2靶向治疗。

7、当前有ILD/非感染性肺炎。

8、具有临床意义的角膜疾病。

9、活动性或既往有记录的自身免疫疾病或炎症性疾病。

10、已知存在任何活动性肝病。