【深圳】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤G12C靶点靶向药试验的相关内容。该试验旨在评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性，面向全球范围内的实体瘤患者，不限癌种。参与者将接受专业团队的全程关注，并为癌症研究贡献力量。试验流程包括筛选、治疗和随访阶段，患者需遵循医生建议并积极配合。符合条件的患者可拨打咨询热线了解更多信息。

【深圳】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【深圳】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体肿块的一类肿瘤，包括了乳腺癌、肺癌、胃癌等多种常见的恶性肿瘤。G12C靶点是一种在多种实体瘤中表达的基因突变，它为肿瘤的生长和扩散提供了重要的信号。近年来，科学家们发现针对G12C靶点的靶向药物可以有效抑制肿瘤生长，为癌症患者带来了新的治疗希望。

二、G12C靶点靶向药试验的目的

本次G12C靶点靶向药试验的主要目的是评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员将观察药物对肿瘤的抑制效果，以及患者的耐受性和不良反应。此外，试验还将探索药物的最佳剂量和治疗方案，为未来的临床应用提供科学依据。

三、试验招募对象及条件

此次试验面向全球范围内的实体瘤患者，不限癌种。参加试验的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

具有G12C基因突变；

未接受过针对G12C靶点的药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

参加试验的患者将接受以下流程：

筛选期：进行相关检查，确认是否符合试验条件；

治疗期：按照规定剂量和疗程接受靶向药物治疗；

随访期：在治疗结束后进行定期随访，评估药物疗效和安全性。

需要注意的是，在试验过程中，患者需遵循医生的建议，按时服药，并积极配合各项检查。如出现不良反应，应及时与研究人员沟通。

五、参加试验的优势

参加G12C靶点靶向药试验的患者将有机会获得以下优势：

接受国际前沿的靶向药物治疗；

获得专业团队的全程关注和指导；

为自身病情提供新的治疗选择；

为癌症研究贡献一份力量。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。