【深圳】腱鞘巨细胞瘤CSF1R免费试验（患者招募）

本文概述了腱鞘巨细胞瘤CSF1R试验，一种新兴的抗癌疗法，为罕见软组织肿瘤患者带来新希望。该试验通过抑制CSF1R蛋白，阻断肿瘤细胞生长和扩散。目前全球范围内已展开，初步结果显示效果显著，现正招募患者参与。参与试验可获取先进治疗，专业的医疗团队支持，及免费医疗检查，但需注意个体差异和副作用，并遵循医嘱。欢迎有兴趣的患者联系我们。

【深圳】腱鞘巨细胞瘤CSF1R免费试验

项目名称：C019199片I期临床研究

药品名称：C019199片

基因分型：

突变基因：CSF1R

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发、转移的晚期结直肠癌患者、黑色素瘤患者、胰腺癌患者（19例）；腱鞘巨细胞瘤（5~6例）

项目优势：是一种创新的CSF-1R/DDR1/VEGFR2多靶点小分子抑制剂

【深圳】腱鞘巨细胞瘤CSF1R免费试验

概述

在抗癌斗争中，每一种新药的诞生都可能为患者带来生命的希望。腱鞘巨细胞瘤（Giant Cell Tumor of the Tendon Sheath, GCTTS）是一种罕见的软组织肿瘤，传统治疗方法有限。如今，腱鞘巨细胞瘤CSF1R试验的出现，为患者们带来了一线新希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一新兴的抗癌疗法。

什么是腱鞘巨细胞瘤CSF1R试验？

腱鞘巨细胞瘤CSF1R试验是一种针对腱鞘巨细胞瘤的靶向治疗临床试验。CSF1R（集落刺激因子1受体）是一种在腱鞘巨细胞瘤细胞表面过度表达的蛋白质，通过抑制CSF1R，可以阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

试验的目的与意义

本次试验的目的是评估CSF1R抑制剂在治疗腱鞘巨细胞瘤中的有效性和安全性。通过临床试验，研究人员希望找到一种能够显著改善患者生活质量和生存率的新疗法。

临床试验的进展

目前，腱鞘巨细胞瘤CSF1R试验已经在全球范围内展开，吸引了众多患者参与。初步结果显示，CSF1R抑制剂在缩小肿瘤、缓解症状方面展现出了一定的效果，且副作用相对较小。

患者招募信息

为了进一步验证CSF1R抑制剂的效果，现在正面向全球招募腱鞘巨细胞瘤患者参与临床试验。如果您或您的亲友患有腱鞘巨细胞瘤，并对这一试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

参与试验的优势

1. 获取先进治疗： 参与试验的患者将有机会使用到目前最新的抗癌药物，这些药物可能在未来的治疗中发挥重要作用。
2. 专业的医疗团队： 试验将由经验丰富的医疗团队进行，确保患者在整个治疗过程中得到专业的指导和关怀。
3. 免费医疗检查： 参与试验的患者将获得免费的医疗检查，包括影像学检查、实验室检测等。

注意事项

尽管CSF1R抑制剂在初步试验中表现出了良好的效果，但患者仍需注意以下几点：

1. 个体差异： 每个人的病情和身体状况不同，对药物的反应也会有所不同。因此，在参与试验前，请确保与医生充分沟通。
2. 副作用： 任何药物都可能有副作用。在治疗过程中，如果出现不适症状，请及时告知医生。
3. 遵循医嘱： 在试验期间，请严格按照医生的指导使用药物，并定期进行随访检查。

温馨提示

腱鞘巨细胞瘤CSF1R试验为患者们带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者不仅可以获得先进的治疗，还能为未来的抗癌斗争贡献力量。如果您对这一试验感兴趣，请及时联系我们，开启您的抗癌新篇章。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电。

入选标准

　　一款靶向CSF1R的靶向治疗药物

　　1.签署知情同意书时，年龄≥18 周岁且<76 周岁，男女不限。

　　2.经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤，包括 TGCT 患者;局部晚期或转移性实体瘤患者。剂量递增阶段：按照 NCCN 指南定义的标准治疗失败、目前无标准治疗或患者无法接受 标准治疗的复发、转移的晚期实体瘤患者。剂量扩展阶段：按照 NCCN 指南定义的标准治疗失败、目前无标准治疗或患者无法接受 标准治疗的软组织肉瘤患者、复发、转移的晚期结直肠癌患者、 黑色素瘤患者、胰腺癌患者。 TGCT 患者，满足以下标准： 1) 手 术切除可能导致功能受限或严重并发症(局部晚期); 2) 首次 给药前 2 周内，镇痛治疗方案已稳定。 3.ECOG 评分 0~1 分。

　　4.预计生存期≥3 个月。

　　5.至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶(RECIST v1.1)，仅限 扩展试验。

　　6.按下述实验室检查结果定义，无严重的造血功能异常，心、肺、 肝、肾功能基本正常，这些检查结果需在首次给药前 7 天内完成： a) 骨髓储备： 血红蛋白≥10g/dL 、中性粒细胞≥1500/mm3 且 血小板≥100000/mm3; b) 凝血功能：国际标准化比值(INR)与 活化部分凝血活酶时间(APTT)均≤1.5×ULN(正常值上限); c) 肾功能：肌酐≤1.5×ULN; d) 肝功能：胆红素≤1.5×ULN、丙 氨酸转氨酶(ALT)≤2.5×ULN且天冬氨酸转氨酶(AST)≤2.5×ULN (对于有肝脏转移者，胆红素≤3×ULN、ALT≤5×ULN 且 AST≤5×ULN)。 e) 心脏功能：纽约心脏病协会心功能 II 级或 以下、左心室射血分数(LVEF)>50%;

　　7.男性或女性患者同意在研究治疗期间和末次给药后6 个月内采 用医学认可的避孕措施进行有效避孕或禁欲。 8.理解并自愿签署书面知情同意书(ICF)，有意愿和能力完成定 期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

　　1.既往接受过 CSF1R 抑制剂治疗者。

　　2. 已知对 CSF1R 抑制剂类药物过敏者。

　　3. 首次给药前 4 周内至治疗结束期间需进行(或进行过)放疗(用 于控制症状的姑息性放疗除外)、化疗、靶向治疗、内分泌治疗 等抗肿瘤治疗，或其他临床试验药物治疗。其中丝裂霉素和亚硝 基脲类为首次给药前 6 周内，CYP3A 强抑制剂/诱导剂、治疗指数 较窄的 CYP3A 敏感底物以及氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡 培他滨为首次给药前 2 周内。

　　4. 首次给药前 4 周(或 5 个单抗药物半衰期，取时间长者)内至 治疗结束期间需进行(或进行过)免疫检查点抑制剂或免疫调节 单抗类药物治疗(抗肿瘤或非抗肿瘤)。

　　5. 尚未从既往治疗毒性中恢复的(即筛选时毒性为 2 级及以上， 脱发除外)。

　　6. 首次给药前 4 周内进行过大型手术(三或四级)且未完全恢复。

　　7. 因既往手术史或严重的胃肠道疾病如吞咽困难、活动性胃溃疡、 溃疡性结肠炎、克隆氏病、肠梗阻等，研究者认为可能影响研究 药物的吸收、分布、代谢等。

　　8. 任何显著的临床和实验室异常，研究者认为有临床意义者，如： 无法控制的活动性感染(CTCAE v5.0 2 级)、无法控制的糖尿病 (指最佳药物治疗情况下，空腹血糖>7mmol/L)、无法控制的高 血压(指最佳药物治疗情况下，收缩压> 140mmHg 和/或舒张压> 90mmHg)、2 级或以上周围神经病变(CTCAE v5.0)、2 级或以上 充血性心力衰竭(CTCAE v5.0)、6 个月内的心肌梗塞、慢性肾 病、甲状腺功能异常、酒精性肝炎或者其他肝炎、严重肝硬化、 脂肪肝、遗传性肝脏疾病、肝萎缩、门静脉高压、无法控制的重 大癫痫发作或上腔静脉综合征。

　　9. 患有本研究所治疗肿瘤以外的其他恶性肿瘤疾病(例外情况包 括：治愈且在研究入选前 3 年内没有复发的恶性肿瘤;完全切除 的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌;完全切除的任何类型的原位癌)。

　　10. 筛选期进行影像学评估，经计算机断层扫描(CT)或核磁共振 成像(MRI)检测发现活动性或未治疗的中枢神经系统(CNS)转 移灶：a) 如果在筛选期扫描时检测到受试者出现新的无症状 CNS 转移，则必须接受放射治疗和/或 CNS 转移灶的手术。上述治疗结 束后，如果满足全部其他标准，无需进行入选前额外的脑部扫描; b) 既往接受过脑或脑膜转移治疗，如临床稳定已维持至少 2 个 月，并且已经停止全身性激素治疗(剂量>10mg/天的泼尼松或其 它等疗效激素)大于 4 周的受试者可以纳入。

　　11. 已知人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型 肝炎病毒(HCV)中至少一项活动性感染者。以下情况可入选本研 究：a) 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)阴性;b) 乙肝表面抗 原(HBsAg)阴性;HBsAg 或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性的情况 下，HBV-DNA(HBV 脱氧核糖核酸)低于参考值范围下限;c) 丙 型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)阴性。

　　12. 已怀孕或哺乳期的女性。

　　13. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依 从性。 14. 筛选之前 3 个月内参加过任何临床试验。 15. 经研究者判断有其它不适于参与研究的情况。