【天津】癌症BCMA免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了备受瞩目的癌症BCMA免疫治疗试验，该试验通过利用患者自身的免疫系统攻击癌细胞，旨在评估新型免疫疗法的安全性和有效性。试验的主要目的是为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择，并可能为其他类型癌症治疗提供新思路。符合特定条件的患者可参与试验，目前已在多个医疗中心取得初步成果，为患者带来新希望。

【天津】癌症BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【天津】癌症BCMA免疫治疗免费试验

一、概述

在癌症的治疗领域，每一次新药的研发和临床试验都给患者带来新的希望。今天，我们将聚焦于一项备受瞩目的临床试验——癌症BCMA免疫治疗试验。这项试验不仅代表了抗癌治疗的重大进展，更可能为众多患者带来重生的机会。以下是关于这一试验的详细介绍。

二、什么是BCMA免疫治疗试验？

BCMA（B细胞成熟抗原）是一种在多种血液肿瘤中表达的蛋白，特别是在多发性骨髓瘤（MM）中高度表达。BCMA免疫治疗试验是一种利用患者自身的免疫系统来攻击癌细胞的新型治疗方法。该疗法通过引入特定的免疫细胞，这些细胞能够识别并攻击BCMA表达的癌细胞，从而达到治疗癌症的目的。

三、试验的目的与意义

癌症BCMA免疫治疗试验的主要目的是评估这种新型免疫疗法的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员希望确定：

免疫细胞对BCMA表达的癌细胞的杀伤能力

疗法的安全性以及可能出现的副作用

疗法对生活质量的影响

这项试验的成功不仅将为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择，也可能为其他类型的癌症治疗提供新的思路。

四、参与试验的条件

参与癌症BCMA免疫治疗试验的患者需要满足以下条件：

经医生诊断为多发性骨髓瘤或其他相关癌症

年龄在18-70岁之间

未接受过其他免疫治疗或基因治疗

具有一定的健康状况和免疫力

如果您或您的亲人符合以上条件，可以考虑咨询相关医疗机构或专业团队，了解更多参与试验的信息。

五、试验的进展与成果

截至目前，癌症BCMA免疫治疗试验已经在全球多个医疗中心开展，并取得了令人鼓舞的初步成果。许多参与试验的患者报告了显著的肿瘤缩小和生活质量的改善。这些成果为后续的深入研究奠定了基础，也为患者带来了新的希望。

六、如何参与BCMA免疫治疗试验？

如果您对癌症BCMA免疫治疗试验感兴趣，可以通过以下途径了解更多信息：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取最新的临床试验信息和招募详情。

咨询您的主治医生，了解是否符合试验条件以及如何参与。

关注相关医疗机构的官方网站和社交媒体平台，获取最新的试验进展。

七、温馨提示

癌症BCMA免疫治疗试验为患者提供了一种全新的治疗选择，带来了新的希望。随着临床试验的深入进行，我们期待看到更多的积极成果，为抗击癌症的斗争增添新的力量。如果您或您的亲人正在寻找新的治疗机会，不妨关注这项试验，并与专业人士进行详细咨询。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电，为您提供更多帮助和支持。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。