【常德】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了乳腺癌及其HER2靶点的重要性，并详细介绍了HER2阳性乳腺癌的靶向药物治疗进展。文章介绍了帕妥珠单抗、曲妥珠单抗、拉帕替尼和品达妥昔单抗等药物的试验成果，以及正在进行招募患者的临床试验。HER2阳性乳腺癌患者可通过参加试验获得免费药物治疗和个性化治疗方案。欢迎拨打400-119-1082了解更多信息。

【常德】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】一项评估GDC-9545联合哌柏西利对比来曲唑联合哌柏西利对雌激素受体-阳性、HER2-阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者疗效和安全性的III期研究

药品名称：GDC-9545

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【常德】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，严重影响女性的健康和生命安全。HER2（人类表皮生长因子受体2）作为乳腺癌治疗的重要靶点，近年来，针对HER2的靶向药物研发取得了显著成果。本文将为您详细介绍乳腺癌HER2靶点靶向药试验，帮助患者了解这一领域的最新进展。

二、HER2阳性乳腺癌概述

HER2阳性乳腺癌是指肿瘤细胞HER2基因过度表达或蛋白过度表达的乳腺癌。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%，这类乳腺癌具有侵袭性更强、预后较差的特点。因此，针对HER2靶点的治疗成为提高HER2阳性乳腺癌患者生存率的关键。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验

近年来，针对HER2阳性乳腺癌的靶向药物研发取得了突破性进展。以下是一些正在进行或已完成临床试验的HER2靶点靶向药物：

1. 帕妥珠单抗（Perjeta）

帕妥珠单抗是一种针对HER2的靶向药物，通过与HER2蛋白结合，抑制肿瘤细胞的生长。临床试验表明，帕妥珠单抗联合化疗药物可显著提高HER2阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解率。

2. 曲妥珠单抗（Herceptin）

曲妥珠单抗是首个针对HER2的靶向药物，已被广泛应用于HER2阳性乳腺癌的治疗。临床试验表明，曲妥珠单抗联合化疗药物可提高患者的总生存率和无病生存率。

3. 拉帕替尼（Lapatinib）

拉帕替尼是一种口服的HER2靶向药物，适用于HER2阳性晚期乳腺癌患者。临床试验表明，拉帕替尼联合化疗药物可显著延长患者的无病生存期。

4. 品达妥昔单抗（Pertuzumab）

品达妥昔单抗是一种针对HER2的新一代靶向药物，与曲妥珠单抗具有协同作用。临床试验表明，品达妥昔单抗联合曲妥珠单抗和化疗药物可显著提高HER2阳性晚期乳腺癌患者的总生存率。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证乳腺癌HER2靶点靶向药物的效果，目前全球范围内正在开展多项临床试验。以下是一些正在招募患者的临床试验信息：

1. 帕妥珠单抗联合化疗药物治疗HER2阳性早期乳腺癌试验

该试验旨在评估帕妥珠单抗联合化疗药物治疗HER2阳性早期乳腺癌的疗效和安全性。符合条件的患者可以免费接受药物治疗，并有机会获得更好的治疗效果。

2. 拉帕替尼联合化疗药物治疗HER2阳性晚期乳腺癌试验

该试验旨在评估拉帕替尼联合化疗药物治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。符合条件的患者可以免费接受药物治疗，并有机会延长生存期。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者不仅可以获得免费药物治疗，还有机会接受更先进、更个性化的治疗方案。如果您或您的亲友患有HER2阳性乳腺癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息，为治疗之路增添一份希望。

入选标准

1.  对于女性：绝经后或绝经前期/围绝经期状态，定义如下： 绝经后，定义为至少符合以下标准之一： – 没有其他医学原因闭经≥ 12个月，且在没有接受口服避孕药、激素替代疗法或促性腺激素释放激素激动剂或拮抗剂的情况下，经本地实验室评估，促卵泡激素（FSH）和血浆雌二醇水平在绝经范围内。但在无12个月闭经情况下，仅凭单次FSH测量结果判断绝经状态是不够的（临床试验促进小组[CTFG]建议，2014）。 – CFTG建议可查看以下网站： https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01-About_HMA/Working_Groups/CTFG/2020_09_HMA_CTFG_Contraception_guidance_Version_1.1_updated.pdf – 双侧卵巢切除术记录（手术时间早于第1周期第1天首次治疗前≥ 14天，且手术后恢复至基线） 绝经前或围绝经期，定义为不符合绝经后标准，并愿意在研究治疗期间接受和维持经批准的LHRH激动剂治疗。

2.  对于LHRH激动剂治疗患者： – 为了将治疗周期结束时药物暴露降至亚治疗水平的可能性降至最低，首选每月一次注射LHRH激动剂，并与每28天一个周期的第1天同步。 – 可在第1周期第1天前28天开始LHRH激动剂治疗（或根据选定药物的临床实践）。 – 对于女性：绝经前或围绝经期（即未满足绝经后标准）：在研究治疗期间使用经批准的LHRH激动剂治疗 – 对于男性：在研究治疗期间使用LHRH激动剂治疗（根据当地指南）

3.  不可治愈的局部晚期（复发或进展）或转移性乳腺腺癌

4.  明确记录的ER-阳性肿瘤,经当地评估的HER2-阴性肿瘤。患有ER-阳性和HER2-阴性双侧乳腺癌的患者可纳入研究，因为研究治疗可适用于转移灶。如果患者患有不同生物标志物状态的双侧肿瘤，则进入研究需要证明转移灶的ER和HER2状态。

5.  无局部晚期（复发或进展）或转移性疾病的全身抗肿瘤治疗史

6.  早期乳腺癌经标准辅助内分泌治疗后复发的疾病须符合以下标准之一： – 作为其新辅助/辅助治疗的一部分，接受至少24个月的AI治疗（即阿那曲唑、来曲唑或依西美坦），在治疗期间无疾病进展且自AI治疗完成后无病间期必须超过12个月 – 作为新辅助/辅助治疗的一部分，接受至少24个月的他莫昔芬治疗，治疗期间无疾病进展且自完成他莫昔芬治疗后无病间期必须超过12个月 – 对于接受AI和他莫昔芬作为新辅助/辅助治疗一部分的患者，必须接受AI或他莫昔芬至少连续24个月，治疗期间无疾病进展且自末次治疗完成后无病间期必须超过12个月

7.  有RECIST v1.1定义的可测量病灶或只有骨病灶的患者必须至少有一个可随访的经CT或MRI证实的主要以溶解性为主的骨病灶。 既往经治疗部位仅在治疗结束后发生了疾病进展的明确记录时，才会认为既往接受过放疗或其他局部治疗的肿瘤病灶是可测量的。

排除标准

1.  使用任何CDK4/6抑制剂进行新辅助治疗或辅助治疗期间或结束治疗后12个月内疾病复发

2.  SERD（例如氟维司群）的既往治疗

3.  研究治疗前28天内接受过任何研究性治疗

4.  在随机入组前14天内行大手术、化疗、放疗或其他抗癌治疗

5.  随机化之前14天内或5个药物消除半衰期内（取长者）接受过强CYP3A4抑制剂或诱导剂治疗

6.  晚期有症状的内脏扩散，在短期内有危及生命的并发症的危险（包括大量不控制的积液[胸膜、心包、腹膜]或肺淋巴管炎）

7.  已知活动性不受控制的或症状性CNS转移、癌性脑膜炎或软脑膜疾病

8.  活动性心脏病或心功能不全既往史

9.  有临床意义的Child-Pugh B类或C类肝病既往史，包括活动性病毒或其他肝炎病毒（如乙型肝炎病毒[HBV]或丙型肝炎病毒[HCV]），目前酗酒或肝硬化