【广元】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了白血病及其治疗现状，重点关注了无靶点白血病患者面临的挑战。介绍了我国科研团队开展的一项名为“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”的临床研究，旨在为无靶点白血病患者探索新型靶向治疗药物。试验将评估新型药物的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。参与试验的患者将获得专业医疗团队的关注和新型药物治疗机会。

【广元】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【广元】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

白血病，一种起源于血液和骨髓的恶性疾病，长期以来困扰着无数患者和家庭。随着医疗科技的进步，靶向治疗已成为白血病治疗的重要手段。然而，对于那些无靶点的白血病患者来说，寻找有效的治疗方法仍然充满挑战。本文将为您介绍一种新的临床试验——白血病无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点白血病患者带来新的希望。

什么是无靶点白血病？

无靶点白血病指的是在患者体内未能检测到特定基因突变或蛋白表达异常，导致传统靶向药物无法发挥作用的白血病。这类患者往往面临着治疗选择有限、疗效不佳的困境。

什么是靶向治疗？

靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的治疗方法，通过抑制或阻断这些靶点的活性，从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性和较低的不良反应。

无靶点白血病患者的困境

对于无靶点白血病患者来说，由于缺乏明确的分子靶点，传统的靶向治疗药物往往难以发挥作用。这使得他们在治疗过程中面临着更大的挑战，疗效有限，生活质量受到影响。

白血病无靶点要求靶点靶向药试验——新的希望

试验背景：为了解决无靶点白血病患者治疗难题，我国科研团队启动了一项名为“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在探索针对无靶点白血病患者的新型靶向治疗药物，为这部分患者带来新的治疗选择。

试验目的：通过临床试验评估新型靶向药物在无靶点白血病患者中的疗效和安全性，为后续临床应用提供依据。

试验内容：试验将招募一定数量的无靶点白血病患者，对其进行新型靶向药物的治疗。在治疗过程中，研究人员将密切关注患者的病情变化、药物疗效和不良反应，以确保患者的安全和疗效。

为何参与试验对患者有益？

1. 获得新型靶向药物治疗的机会：对于无靶点白血病患者来说，参与试验意味着有机会尝试新型靶向药物，这可能是他们治疗的最佳选择。

2. 专业的医疗团队跟踪治疗：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗，确保治疗过程中的安全和疗效。

3. 为后续治疗提供依据：试验结果将为无靶点白血病患者提供更多的治疗选择，为后续治疗提供科学依据。

如何参与试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息：

1. 确诊为无靶点白血病患者；

2. 年龄在18-70岁之间；

3. 无严重心、肝、肾等器官疾病；

4. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。

温馨提示

无靶点白血病患者在治疗过程中面临诸多挑战，但白血病无靶点要求靶点靶向药试验为他们带来了新的希望。通过参与试验，患者有机会获得新型靶向药物治疗，提高生活质量。让我们共同期待试验成果，为无靶点白血病患者带来更多治疗选择。

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。