【图木舒克】白血病CD19免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了白血病CD19免疫治疗试验，一种利用患者自身免疫细胞改造以杀死CD19阳性白血病细胞的方法，旨在评估其安全性和有效性。该试验备受关注，因其高度个性化、精准治疗且安全性高。患者可通过全球好药网了解招募信息，并在专业医生指导下评估参与条件。参与试验可提前获得新型治疗，得到专业团队跟踪治疗，并为后续研究提供数据支持。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解详情。

【图木舒克】白血病CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【图木舒克】白血病CD19免疫治疗免费试验

一、什么是白血病CD19免疫治疗试验？

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，其中急性淋巴细胞白血病（ALL）是儿童及青少年最常见的白血病类型。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，CD19阳性细胞是ALL的主要靶点。

【白血病CD19免疫治疗试验】是一项利用患者自身免疫细胞，通过基因工程技术改造，使其能够识别并杀死CD19阳性白血病细胞的治疗方法。这项试验旨在评估该治疗的安全性和有效性，为白血病患者带来新的治疗希望。

二、为何白血病CD19免疫治疗试验备受关注？

1. 高度个性化：CD19免疫治疗根据患者自身的免疫细胞进行定制，具有高度的个性化，能够有效降低治疗过程中的副作用。

2. 精准治疗：CD19免疫治疗能够精确识别并消灭白血病细胞，减少对正常细胞的影响，提高治疗效果。

3. 安全性高：CD19免疫治疗试验已经在全球范围内开展了多项研究，证明了其较高的安全性。

三、如何参与白血病CD19免疫治疗试验？

1. 了解招募信息：患者可以通过全球好药网等平台了解【白血病CD19免疫治疗试验】的招募信息，了解试验的基本情况、适应症、禁忌症等。

2. 咨询专业医生：患者需在专业医生的指导下，根据自身病情和身体状况评估是否适合参与试验。

3. 报名参与：符合条件且有意愿的患者，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参与试验。

四、参与白血病CD19免疫治疗试验的好处

1. 提前获得新型治疗：参与试验的患者有机会提前使用到尚未上市的新型免疫治疗方法，为治疗带来新的希望。

2. 专业团队跟踪治疗：试验过程中，患者将得到专业团队的密切关注和治疗指导，确保治疗效果和安全。

3. 为后续研究提供数据支持：参与试验的患者将为后续研究提供宝贵的数据支持，有助于推动白血病治疗技术的发展。

五、总结

【白血病CD19免疫治疗试验】为白血病患者带来了新的治疗选择，通过个性化精准治疗，提高治疗效果，减少副作用。符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情，积极参与，共同抵抗白血病。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。