【遂宁】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验(临床研究招募)

王燕

文章最后更新时间:2025-05-05 15:20:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了胰腺癌作为一种预后较差的恶性肿瘤,治疗手段有限且患者生存率低。文章指出,随着精准医疗的发展,靶向治疗成为关键治疗手段,但并非所有患者都有明确靶点。针对这一问题,全球好药网联合多家医疗机构开展“胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”,旨在为无靶点患者提供新治疗选择。试验通过基因检测筛选敏感患者,提供个体化治疗方案,并带来治疗优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询参与试验。

【遂宁】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称:LF0376 片

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势:LF0376片是一款新型化疗药物,目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【遂宁】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

胰腺癌是一种预后较差的恶性肿瘤,长期以来,其治疗手段有限,患者生存率较低。随着精准医疗的发展,靶向治疗成为了一种重要的治疗手段。然而,并非所有胰腺癌患者都有明确的靶点。针对这一情况,全球好药网联合多家医疗机构,正在开展“胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”的临床招募,为无靶点的胰腺癌患者带来新的治疗希望。

一、胰腺癌无靶点患者的困境

胰腺癌的发生和发展涉及多个基因和信号通路的异常,这使得部分患者没有明确的基因突变或信号通路异常,即所谓的“无靶点”患者。对于这部分患者,传统的化疗和放疗效果有限,生存期较短。因此,寻找新的治疗策略成为迫切需要解决的问题。

二、靶向治疗的优势与挑战

靶向治疗是针对肿瘤细胞特异性分子的治疗方法,它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,达到治疗肿瘤的目的。与传统的化疗和放疗相比,靶向治疗具有更高的选择性和较低的副作用。

然而,靶向治疗也面临着诸多挑战。首先,并非所有患者都有明确的靶点,这限制了靶向治疗的应用范围。其次,部分患者可能对靶向药物产生耐药性,导致治疗效果不佳。因此,如何为无靶点的胰腺癌患者找到合适的靶向药物,成为当前研究的热点。

三、胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验

为了解决无靶点胰腺癌患者的治疗问题,全球好药网联合多家医疗机构,正在开展“胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”。该试验旨在探索无靶点胰腺癌患者在使用靶向药物时的疗效和安全性,为这部分患者提供新的治疗选择。

试验将招募一定数量的无靶点胰腺癌患者,通过基因检测和生物信息学分析,筛选出可能对特定靶向药物敏感的患者。随后,患者将接受相应的靶向药物治疗,并定期评估疗效和安全性。试验结果将为无靶点胰腺癌患者提供个体化的靶向治疗方案。

四、参与试验的优势

参与“胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”的患者将获得以下优势:

个体化治疗:通过基因检测和生物信息学分析,为患者提供针对性的靶向治疗方案。

先进的医疗技术:试验采用国际先进的靶向药物,为患者提供更有效的治疗手段。

专业团队支持:试验由经验丰富的医疗团队负责,为患者提供专业的医疗服务。

免费治疗:试验期间,患者将免费获得靶向药物及相关的医疗服务。

五、如何参与试验

如果您或您的家人是胰腺癌无靶点患者,想要参与“胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导,帮助您了解试验的相关信息。

请记住,参与试验前,请确保您符合以下条件:

经病理学检查确认为胰腺癌患者;

无明确的基因突变或信号通路异常;

年龄在18-75岁之间;

自愿参与试验,并签署知情同意书。

六、温馨提示

“胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”为无靶点的胰腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者将有机会获得个体化的靶向治疗方案,提高治疗效果。如果您符合试验条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,开启您的治疗之旅。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶;用法用量:一日一次;用药时程:持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准:

1) 受试者必须符合下列所有标准:自愿参加临床试验,并签署知情同意书;

2) 年龄 18 周岁以上(含),性别不限;

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者;或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤(复发定义:肿瘤在最近一次治疗后发生进展;难治定义:肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR)患者;无标准治疗方案,或无法耐受标准治疗;

4) 患者至少有一个可评估病灶(实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准);

5) ECOG 评分 0~2;

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常,筛选期实验室检查值符合下列标准:

 

 

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性;

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于:禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注:非育龄期女性包括永久绝育(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术)和已绝经。对于≥50 岁女性,如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因,则认为该名女性已绝经。对于<50 岁的女性,如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素(FSH)水平在绝经后范围内,则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准,须将其排除出试验:1) 影像学(CT 或者 MRI)显示肿瘤侵犯大血管的患者;

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病,经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者;

3) 静息状态下,筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms;

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者;

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史,放疗所引起的肺炎除外;

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病(比如克罗恩病,溃疡性结肠炎,或短肠综合征)或其他吸收不良情况;

7) 首次给药前,尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发(任何级别)的患者可以入组;

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗,包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等;

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内(以时间长的为准)接受过小分子靶向药物治疗;

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药;

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期(以时间长的为准)

内作为受试者参加其它临床试验(筛选失败除外);

e 既往接受过 CCR2 和(或)CCR5 靶点药物治疗;

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术(包括局部治疗如 TACE),或预期将在研究期间接受重大手术的患者;

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者(姑息性放疗除外)。姑息性放疗(≤10 次分割放疗)需在首次给药前至少 48 小时完成;

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内(时间短者为准)使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂(相关药物可参考附录 1,局部用药不受限制);

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染,且需要系统性抗感染治疗的患者;

13) 活动性乙型肝炎(HBsAg 阳性且 HBV-DNA>2000IU/ml)、丙型肝炎病毒感染(HCVAb 阳性且 HCV-RNA>1000IU/ml);HIV 抗体阳性;梅毒血清学试验阳性;

14) 既往有严重过敏史者,或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者;

15) 妊娠期或哺乳期患者;

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。

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