【遂宁】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了子宫内膜癌作为女性常见恶性肿瘤之一，并介绍了HER2靶点靶向治疗的研究热点。文章详细介绍了【子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验】，旨在评估新型靶向药物对HER2阳性患者的疗效和安全性。试验面向全国招募符合条件的患者，参与试验将有机会接受前沿治疗，延长生存期，并为抗癌药物研发贡献力量。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多详情。

【遂宁】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【遂宁】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

在全球范围内，子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一。近年来，随着科研技术的不断发展，针对HER2靶点的靶向治疗成为了研究的热点。本文将为您详细介绍【子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验】，帮助患者了解这一前沿治疗手段，为生命寻找新的希望。

一、HER2靶点与子宫内膜癌的关系

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在细胞的生长和分裂中起着重要作用。研究发现，HER2基因的扩增或蛋白质过表达与多种癌症的发生发展密切相关，包括子宫内膜癌。

HER2阳性的子宫内膜癌患者，其肿瘤细胞表面的HER2受体数量异常增多，导致细胞生长失控，肿瘤恶性程度增加。因此，针对HER2靶点的靶向治疗，有望抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来治疗希望。

二、【子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验】介绍

【子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验】是一项针对HER2阳性子宫内膜癌患者的临床研究。该试验旨在评估一种新型靶向药物对HER2阳性子宫内膜癌的疗效和安全性。

试验药物采用HER2靶向治疗，通过抑制HER2受体活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长。与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，副作用相对较小，有望为患者提供更好的生活质量。

三、试验招募及参与条件

为了确保试验的准确性和科学性，【子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验】面向全国招募符合条件的患者。以下是参与试验的基本条件：

经病理学检查确认为HER2阳性的子宫内膜癌患者；

年龄在18-70岁之间；

无其他严重疾病，如心脏病、肝炎等；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

四、参与试验的优势与意义

参与【子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验】，患者将有机会获得以下优势：

接受前沿的靶向治疗，有望改善病情，延长生存期；

获得专业团队的密切关注和个性化治疗；

为我国抗癌药物研发贡献力量，助力更多患者受益。

此外，试验的成功开展，将为HER2阳性子宫内膜癌患者提供新的治疗选择，具有重要的临床意义。

五、温馨提示

【子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验】为HER2阳性子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得前沿的靶向治疗，为生命创造更多可能。如果您符合试验条件，请勇敢迈出这一步，为健康助力。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。