【四平】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了黑色素瘤这一恶性程度高的皮肤肿瘤，以及针对其治疗难题的新型靶点靶向药物。文章阐述了该药物通过作用于癌细胞的多个靶点，为无靶点要求的黑色素瘤患者提供新的治疗选择。同时，介绍了全球好药网联合多家医疗机构进行的临床试验招募，并保障患者权益。期待更多患者受益于这一试验，推动我国抗癌事业的发展。

【四平】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【四平】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤：难以捉摸的“皮肤杀手”

黑色素瘤，一种起源于皮肤黑色素的恶性肿瘤，因其恶性程度高、发展速度快、易转移等特点，被称为“皮肤杀手”。在我国，黑色素瘤的发病率逐年上升，严重威胁着人们的生命健康。传统的治疗方法对晚期黑色素瘤患者效果有限，许多患者迫切需要新的治疗手段。

二、靶点靶向药：精准打击癌症的“导弹”

近年来，随着生物医学研究的深入，靶点靶向药物逐渐成为癌症治疗的新星。这类药物通过精准定位癌细胞的特定靶点，抑制肿瘤生长，降低复发和转移的风险，为患者带来新的生存希望。

三、无靶点要求的靶点靶向药试验：破局黑色素瘤治疗难题

以下是我们的拓展标题内容：

在传统的靶点靶向药治疗中，黑色素瘤患者往往需要满足特定的靶点要求。然而，并非所有患者都具备这些靶点。此次“黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验”旨在为这部分患者提供一种全新的治疗选择。

四、试验药物：创新靶点靶向疗法

本次试验的药物是一款针对黑色素瘤的新型靶点靶向药。该药物通过作用于癌细胞的多个靶点，发挥抗肿瘤作用。值得一提的是，这款药物对患者的靶点要求较低，即使是晚期无靶点要求的黑色素瘤患者也有机会参与试验。

五、临床招募：符合条件的患者均可报名

为了验证这款药物的疗效和安全性，全球好药网携手多家知名医疗机构开展临床招募活动。凡是符合条件的黑色素瘤患者，均可通过以下方式报名参加：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

2. 关注全球好药网官方网站，在线咨询报名。

3. 前往指定医疗机构，与专业医生沟通报名。

六、参与试验：患者权益有哪些保障？

1. 参与试验的患者将获得免费的药物和治疗。

2. 专业医生团队全程跟踪患者的病情，提供个性化治疗方案。

3. 患者个人信息严格保密，确保隐私安全。

4. 患者在试验过程中可随时退出，不影响后续治疗。

七、温馨提示：期待更多患者受益

“黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的开展，为晚期黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待这款药物能够为更多患者带来福祉，同时也呼吁广大患者积极参与临床试验，共同推动我国抗癌事业的发展。

如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。