【大连】肝癌MET靶点靶向药免费试验(临床研究患者招募)

赵刚

文章最后更新时间:2025-04-25 07:20:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了肝癌MET靶点靶向药试验,为我国肝癌患者带来新希望。研究发现MET基因突变或扩增在肝癌患者中发生率高,靶向药物能有效抑制肿瘤生长。全球好药网正开展试验,评估药物疗效和安全性,符合条件的患者可免费获得药物。试验具有靶向性强、疗效显著、口服方便等优势,但也面临药物耐药和安全性评估等挑战。通过共同努力,有望共创抗癌新篇章。详情可拨打400-119-1082咨询。

【大连】肝癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称:【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称:GST-HG161片

基因分型:靶向药

突变基因:MET

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:

适应症状:MET 14跳跃突变

项目优势:广生堂

【大连】肝癌MET靶点靶向药免费试验

一、肝癌MET靶点靶向药试验——为肝癌患者带来新希望

在我国,肝癌是一种严重威胁人民生命健康的恶性肿瘤。近年来,随着靶向治疗技术的发展,肝癌的治疗手段日益丰富。肝癌MET靶点靶向药试验,作为一种全新的治疗策略,为肝癌患者带来了新希望。

二、MET靶点——肝癌治疗的新靶点

研究发现,MET基因突变或扩增在肝癌患者中具有较高的发生率。MET基因编码的MET蛋白是一种受体酪氨酸激酶,参与细胞增殖、分化和迁移等多种生物过程。针对MET靶点的靶向药物,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散,为肝癌治疗提供了新的方向。

三、肝癌MET靶点靶向药试验——招募患者共抗肝癌

目前,全球好药网正在开展肝癌MET靶点靶向药试验,旨在评估该药物在肝癌治疗中的疗效和安全性。试验药物为一种口服MET抑制剂,通过抑制MET基因的活性,达到抑制肿瘤生长的目的。

此次试验面向全国范围内的肝癌患者,符合条件的患者将有机会免费获得试验药物,并在专业医生的指导下进行治疗。同时,全球好药网咨询热线:400-119-1082,为患者提供详细的咨询服务,解答患者在试验过程中的疑问。

四、肝癌MET靶点靶向药试验——优势与挑战

优势:

1. 靶向性强:直接作用于肝癌细胞,减少对正常细胞的影响。

2. 疗效显著:临床试验显示,该药物在抑制肝癌细胞生长方面具有显著疗效。

3. 口服方便:患者可在家中进行治疗,减少医院就诊次数。

挑战:

1. 药物耐药:部分患者可能会出现药物耐药现象,需要寻找新的治疗策略。

2. 安全性评估:虽然临床试验显示该药物安全性较好,但仍需进一步观察。

五、肝癌MET靶点靶向药试验——携手共创抗癌新篇章

肝癌MET靶点靶向药试验的成功开展,将为肝癌患者带来新的治疗选择。全球好药网携手全国各大医疗机构,为广大肝癌患者提供专业的医疗服务。我们相信,通过共同努力,我们一定能战胜肝癌,共创抗癌新篇章。

如果您或您的亲友患有肝癌,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解肝癌MET靶点靶向药试验的详细信息。让我们携手共进,为生命续航!

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》;

2 年龄≥18岁;

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者,且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受;

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为:1)c-Met IHC表达(阳性标准:1+及以上,或25%+及以上);2)c-Met FISH扩增;3)c-Met基因14外显子突变(二代基因测序或PCR),以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估,受试者必须至少有1处可评估的病灶;(扩展阶段:至少有1处可测量的病灶)

6 基于美国东部肿瘤协作组(ECOG)量表的体力状态评分为0或1;

7 有适当的骨髓和主要脏器功能:骨髓:血红蛋白≥9.0 g/dL,中性粒细胞绝对计数>1.5×109/L,血小板≥75×109/L; 凝血功能:凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN,国际标准化比率(INR)≤1.5×ULN; 肝功能:总胆红素≤1.5×ULN,ALT≤2.5×ULN,AST≤2.5×ULN;如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN,ALT≤5×ULN,AST≤5×ULN; 肾功能:血清肌酐<1.5×ULN,肌酐清除率> 50mL/min; 其它实验室检查指标:脂肪酶≤1.5×ULN,淀粉酶≤1.5×ULN,白蛋白≥28g/L;

8 预期生存时间≥ 12周;

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始,直至末次研究药物给药后的180天期间内,用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天(含)内妊娠检查结果必须为阴性;

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎,或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组的患者;

2 有明显心血管系统基础疾病,包括以下几种情况: 基线期心电图QT/QTcF间期延长者(QTcF:>480ms) 基线期平静状态下心电图严重异常,包括节律,传导,形态。比如:完全性左束支传导阻滞,III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件,比如:心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入,冠状动脉架桥手术,充血性心力衰竭等; 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%; 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况,比如: 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病:如Crohn’s病,溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者,比如: 既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者(乙肝病毒 HBV-DNA值> 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ),或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 )),或人类免疫缺陷病毒( HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者(丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周, 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 (以时间长的为准),有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发除外);

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物( 扩展阶段:既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组,包括: Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等);

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

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