【钦州】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验的相关内容，阐述了其高度选择性、显著疗效和安全性好的特点。文章还说明了如何参与试验及试验对乳腺癌患者的意义，包括提供新的治疗选择、推动精准医疗发展和提高患者生活质量。若感兴趣，可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082获取更多信息。

【钦州】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【钦州】乳腺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验？

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，靶向治疗逐渐成为乳腺癌治疗的重要手段。Nectin-4是一种在乳腺癌细胞中高表达的蛋白质，研究发现，Nectin-4在乳腺癌的发生、发展和转移过程中发挥着关键作用。乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验，即针对这一靶点研发的新型药物临床试验，旨在为乳腺癌患者提供更加精准、有效的治疗方法。

二、为何Nectin-4靶点靶向药试验备受关注？

1. 高度选择性：Nectin-4靶点靶向药能够高度选择性地作用于乳腺癌细胞，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

2. 显著疗效：临床试验表明，Nectin-4靶点靶向药对部分乳腺癌患者具有显著的疗效，有助于延长生存期。

3. 安全性好：相较于传统化疗药物，Nectin-4靶点靶向药具有更好的安全性，减少了患者的痛苦。

三、如何参与乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为乳腺癌，且符合以下条件，可以考虑参与Nectin-4靶点靶向药试验：

1. 确诊为乳腺癌患者；

2. 未接受过其他靶向治疗；

3. 无严重心、肝、肾功能不全；

4. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。

具体参与方式，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和指导。

四、乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验的意义

乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验的成功开展，将为乳腺癌患者带来以下几方面的意义：

1. 提供新的治疗选择：Nectin-4靶点靶向药试验的成功，将为乳腺癌患者提供一种新的治疗选择，有助于提高治疗效果。

2. 推动精准医疗发展：Nectin-4靶点靶向药试验的成功，将有助于推动我国精准医疗的发展，为更多患者带来福音。

3. 提高患者生活质量：Nectin-4靶点靶向药试验的安全性和有效性，有助于提高乳腺癌患者的生活质量，减轻病痛。

五、温馨提示

乳腺癌Nectin-4靶点靶向药试验，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一领域的最新进展，为患者提供第一手资讯。如果您对Nectin-4靶点靶向药试验感兴趣，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶