【温州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了肺癌ROS1靶点靶向药试验的研究进展，分析了试验的吸引力、优势及面临的挑战，并提供了试验招募信息。ROS1靶点靶向药试验为ROS1阳性的肺癌患者带来了个体化、高效低毒的治疗新选择，可提高生存率、改善生活质量并降低复发风险。然而，药物研发成本高和耐药问题仍是试验面临的挑战。随着分子生物学技术的发展，未来试验将继续优化治疗方案，为更多患者带来福音。

【温州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【温州】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着分子生物学技术的不断发展，肺癌的精准治疗逐渐成为可能。ROS1基因突变是肺癌的一种罕见驱动基因，针对这一靶点的靶向药物试验为ROS1阳性的肺癌患者带来了新的希望。

二、肺癌ROS1靶点靶向药试验的吸引力

ROS1靶点靶向药试验具有以下吸引力：

针对性治疗：针对ROS1基因突变的肺癌患者，可提高治疗效果，减少不必要的副作用。

高效低毒：靶向药物相较于传统化疗药物，具有更高的治疗效率及更低的毒性。

个体化治疗：根据患者的基因突变类型，量身定制治疗方案，实现个体化治疗。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募信息

为了让更多ROS1阳性的肺癌患者受益，我国正在积极开展肺癌ROS1靶点靶向药试验。以下是试验的招募信息：

招募对象：年龄18-75岁，经病理学确诊为ROS1阳性的局部晚期或转移性肺癌患者。

试验药物：一种针对ROS1基因突变的新型靶向药物。

试验地点：全国多家知名三甲医院。

联系方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

四、肺癌ROS1靶点靶向药试验的优势

肺癌ROS1靶点靶向药试验具有以下优势：

提高生存率：相较于传统化疗，靶向治疗能显著提高患者的总生存期。

改善生活质量：靶向药物能减少患者的痛苦，提高生活质量。

降低复发风险：针对ROS1基因突变的靶向治疗，能有效降低肿瘤复发风险。

五、肺癌ROS1靶点靶向药试验的挑战与前景

虽然肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1阳性的肺癌患者带来了新的希望，但仍面临以下挑战：

药物研发成本高：针对ROS1靶点的靶向药物研发成本较高，导致药物价格较贵。

药物耐药问题：部分患者在使用靶向药物后可能出现耐药现象，需要寻找新的治疗策略。

未来，随着分子生物学技术的不断发展，肺癌ROS1靶点靶向药试验将继续优化治疗方案，为更多患者带来福音。

六、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1阳性的肺癌患者带来了新的治疗选择，有望实现个体化治疗。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一领域的最新动态，为患者提供更多帮助。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史